绿叶制药：新冠中和抗体已在中国完成I期临床试验

绿叶制药(02186.HK)发布公告，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司所开发的治疗新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)的在研新药LY-Cov Mab已在中国完成I期临床试验。

此次在中国完成的临床研究是一项评价LY-Cov Mab注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的Ⅰ期临床研究，共纳入42例中国健康受试者。结果显示，LY-Cov Mab具有良好的安全性和耐受性，为后期临床试验提供了明确的参考依据。

严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)造成COVID-19大流行，对全球人民健康以及经济带来巨大威胁。LY-Cov Mab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域(RBD)，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(ACE2)的结合。其临床前药效学研究结果显示，LY-Cov Mab在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面均具有良好疗效。LY-Cov Mab是具有高效力的中和抗体，同时能有效应对病毒突变。此外，引入LY-Cov Mab的FALA突变消除了与Fc受体或补体受体的结合，以避免抗病毒抗体常伴随的ADE效应(抗体依赖的增强作用)的发生。

LY-Cov Mab由博安生物的全人抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台开发。利用博安生物自有的全人抗体转基因小鼠BA-huMab筛选出的抗体，无需经过传统的抗体人源化过程，中和抗体获得仅用了不到50天，大大提高了抗体开发速度。COVID-19在全球肆虐，LY-Cov Mab显示出高潜力的治疗效果，其相关研究已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》发表。LY-Cov Mab预计将于近期在中国、美国和欧洲同步开展II期临床试验。集团将推进其全球上市进程，为广大患者提供有效的治疗方案。LY-Cov Mab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》，这将加速其在中国的研发上市进程。

（文章来源：格隆汇）