导读：美国称将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利，德国各界表示怀疑和反对！两条消息先后冲上热搜。
不过，放开专利不代表人人都能生产。
放开专利究竟意味着什么？
美国为何又支持放开专利保护？
这对国内疫苗市场有何影响？
来 源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）
记 者丨唐唯珂、熊悦、朱艺艺
编 辑丨徐旭、朱益民、刘巷
部分内容来源：央视新闻、公开信息等
冲上热搜！美国放弃新冠疫苗专利
当地时间5月5日，拜登政府发表一项决定，表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。美国贸易部部长戴琪5日在一份声明中宣布了美国政府的这一决定。消息一出即迅速冲上热搜。
美股疫苗股大反弹
据央视新闻，针对美国政府日前提出的放弃新冠疫苗专利的呼吁，德国各界表示怀疑和反对。
当地时间5月6日，德国政府发言人表示，美国的计划将给疫苗生产带来“严重的麻烦”。彭博社称，如果没有研发带来的利润的激励，那么制药商未来可能不会研发制造疫苗。
德国政府发言人表示，限制新冠疫苗生产的因素是生产能力和高质量标准，而不是专利。她强调，知识产权保护是创新的源泉。
德国联邦发展部长穆勒也批评了美国的激进态度。他同时呼吁美国帮助确保疫苗生产。
与辉瑞联合开发新冠疫苗的德国BioNTech公司表示：
新冠疫苗专利并非疫苗供应的限制性因素，就中期而言，豁免疫苗专利不会推动全球供应的增加。
辉瑞公司发言人Sharon Castillo表示：
该公司的疫苗需要来自19个国家的86个供应商的280个部件，以及高度专业化的设备和人员。她表示，认为知识产权的豁免会促进疫苗供应迅速上升是不现实的。
疫苗开发公司Vaxine的技术领导者Nikolai Petrovsky也表示：保护知识产权有助于使疫苗研究在经济上可行，控制专利的原因是为了奖励人们开发新技术所付出的努力。
他同时表示：
“如果我们投入20年的努力和金钱，研发一种新疫苗，但这种疫苗所有人都可以获益，那将是不公平的，并且模仿者可能将我们赶出市场。”
据了解，在美国方面提议暂时放弃新冠疫苗专利权后，欧盟委员会主席冯·德莱恩对此表示“持开放态度”。欧盟和欧洲各国领导人有望于本周五峰会上讨论这一议题。
美股疫苗股反弹
各方的表态让疫苗股股价坐起过山车。
周四美股早盘疫苗股延续上个交易日的跌势，不过在德国的立场公布后，疫苗股应声反弹。
Biontech低开后盘中一度猛拉15%并翻红，临近尾盘股价持续震荡，收跌1.62%。
Moderna低开后盘中也一度猛拉12%，收盘跌幅收窄至1.5%以内。
盘中一度跌超3%巨头辉瑞在收盘时跌幅也收窄至1%。
周四，美股三大股指齐涨。截至收盘，道琼斯指数涨0.93%，报34548.53点，创下盘中和收盘的新高。纳斯达克指数涨0.37%，报13632.84点。标普500指数涨0.82%，报4201.56点。
值得注意的是，受到疫苗专利风波的影响，昨日A股生物疫苗概念股全线下挫。
今日，沃森生物(300142,股吧)、万泰生物、智飞生物(300122,股吧)、复星医药(600196,股吧)等疫苗股开盘大涨，疫苗指数上涨1.17%。
美国为何又支持放弃新冠疫苗专利保护？
目前，美国已经批准上市的新冠疫苗包括三种：
一是由美国辉瑞公司和总部位于德国的BioNTech公司开发生产的疫苗；
二是由美国Moderna公司开发生产的疫苗；
三是由美国强生公司开发生产的疫苗。
本质上来说，美国政府无法强制这些制药巨头放弃新冠疫苗知识产权。仅是说，如果这些药企放弃新冠疫苗相关知识产权，美国政府则予以支持。因此，知识产权的放开与否最终还需要看这些制药巨头的具体行动。对此，辉瑞、BioNTech、Moderna、强生等公司均暂未置评。
去年10月，印度、南非等58个发展中国家向世界贸易组织（WTO）提出应豁免新冠疫苗专利，这一提案受到包括中国在内的100多个国家的支持，而美国政府则表示反对。
今年2月26日，谭德塞敦促放弃新冠疫苗的某些知识产权以扩大其获取途径。
加之近期印度、南非等国的疫情加剧恶化，解决新冠疫苗在发展中国家乃至贫穷国家的短缺问题更显急迫。
此次美国政府对疫苗专利豁免的态度转变，被外界视为对上述情势的回应。
有分析人士指出，随着美国带头支持豁免，或许有助于动摇其他不愿意让步的国家，批准豁免的时间取决于各国何时达成一致。戴琪也表示，美国将参加WTO相关提案的谈判，但这可能需要一些时间才能解决。
对此，北大纵横咨询管理公司高级合伙人王宏志在接受21世纪经济报道记者采访时指出，在全球性生存危机背景下，放弃疫苗专利保护，在WTO框架下是合理合法的。
王宏志指出，放弃疫苗专利保护的法理基础是1994年签署的《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS协议）和2006年达成的《TRIPS公共健康宣言》（多哈宣言），文件明确约定：WTO成员国家在面临公共健康危机时，可以启动“强制许可”，允许本国企业强行仿制专利药。其次，放弃疫苗专利保护也是有道义基础的：在WTO及其前身关贸总协定缔约国推行药品知识产权保护的时候，药品专利主要集中在3-4个发达国家，推行药品专利对多数国家是不公平的。许诺在特殊情况下放弃专利，是发达国家说服发展中国家签约所做出的承诺。
此外，王宏志还指出，现在美国储备的新冠疫苗已经能完全满足自身的需求，此时支持放开新冠疫苗专利保护，可以提升新冠疫苗全球可及性，早日结束危机，也符合美国的利益。
公开专利影响有多大？
图 / 图虫
美国开放疫苗专利的影响到底有多大？
兴证医药最新观点认为，即使美国开放新冠疫苗专利，短期也难以影响国内新冠疫苗格局，但此举或有助于国内疫苗企业快速提升mRNA等重要疫苗平台技术。
疫苗上市需要通过层层临床验证，即使新冠疫苗作为临床急需品种，必要的临床安全性与有效性试验也难以跳过，且我国对疫苗紧急获批的临床随访期要求相对更高[中国CDE、美国FDA、WHO对于新冠疫苗的有效性要求均为保护率不低于50%（点估计），95%CI下限不低于30%；可接受的最短保护时长分别为6个月、2个月（EUA要求）、3个月（EUL要求）]，因此国内新冠疫苗短期格局预计不会发生较大变化。
据证券时报，有业内人士表示：
豁免知识产权现阶段只是谈判阶段，并不是最终结果。即使是最终结果，我们也要正确理解这个事情。
豁免知识产权不是把所有技术细节告诉你，而是你仿制我的技术，我不追究。
而mRNA技术平台非常难，即使不追究，估计大家做起来难度也会非常大，这不是一朝一夕能够解决的事情，也不是像大家想象的，明天全世界都可以生产mRNA疫苗了。因此，新冠疫苗的格局还是那个格局，不会变太多。
也有业内人士称，疫苗涉及很多专利，一些核心专利可用于其他疫苗和新药，如佐剂，以及mRNA的递送技术还可用于抗癌药的研发，这些专利是不可能公开的。
艾博生物创始人英博称，mRNA技术有很多的know-how，并不是专利可以解决的。言下之意，即便美国放弃新冠疫苗的知识产权专利，也不意味着没有技术积累的企业可以生产mRNA疫苗。
“这个事情对国内mRNA行业来说是个很大的利好。”深信生物创始人李林鲜表示，知识产权包括很多东西，比如专利、工业设计、工艺上的know-how，这些应该是在公开范围内，这些信息的公开可以让更多国内的企业进入这个领域。不过，这次知识产权的豁免是阶段性的，也限于mRNA新冠疫苗，mRNA的前端技术壁垒其实还是在的。
他还表示，即使放开知识产权，mRNA新冠疫苗的生产也是需要时间的。对国内的新冠疫苗企业来讲，如果产品已经上市了，而且在大规模销售，影响应该不大；如果尚处于临床阶段，影响可能会比较大。
对国内疫苗行业有何影响？
图 / 图虫
从中国市场看，从事灭活疫苗研发的企业有国药集团、科兴生物等，从事腺病毒载体疫苗研发的企业有康希诺等，从事mRNA疫苗研发的企业有复星医药、沃森生物等。
另外，在国外，从事腺病毒载体疫苗研发的企业有阿斯利康等，从事mRNA疫苗研发的企业有BioNTech和辉瑞、Modern等。
谈及对疫苗实际生产的影响，华南某医药投资行业人士告诉21世纪经济报道记者：
美国政府支持放弃对新冠肺炎疫苗的知识产权保护可能是“雷声大雨点小”。
首先，疫苗生产具有很高的门槛，疫苗专利的公开并不意味着佐剂专利、LNP专利、辅料专利等就会一并公开；
其次，生产工艺技术属于各个厂商的商业秘密，这些细节参数也不可能公开；
最后，疫苗生产对供应链的要求十分严格，生产原料、辅料、填料、生产设备、相关人才等的供应也是生产环节中的重要问题。
沃森生物董秘张荔也表示：
目前资本市场的反应有些过度，美国方面称要放弃新冠疫苗知识产权，但尚未厘清究竟会放弃哪些专利，就算放弃所有专利，也并不是所有的企业都可以仿制出疫苗。
目前，资本市场对新冠疫苗企业的发展前景寄予了厚望，近期以来，A股市场中的疫苗企业股价连续出现上涨，如4月份，复星医药股价累计涨幅超过50%，康希诺涨幅超过40%，沃森生物股价涨幅也达到近40%。也有分析人士指出，疫情带动整个医药板块的估值普遍偏高，长期来看存在一定调整空间，对于美国放弃新冠疫苗专利的市场预期是新冠疫苗的想象空间有限。
目前市面上使用的新冠疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗和灭活疫苗三个大类。而新冠疫苗专利主要集中在mRNA疫苗上，Novavax在重组蛋白疫苗上试用的佐剂系统也是重要的核心技术之一。
因此，新冠疫苗专利公开将主要对辉瑞/BioNTech、Moderna生产的两种mRNA疫苗、Novavax生产的重组蛋白疫苗产生较大影响。但是实际上，疫苗生产对于生产技术和原材料的要求极高，且生产供应链的遍布全球多个国家，因此公开相关专利对于“仿制”疫苗，进而实现大规模产能释放，仍然是远远不够的。
以目前广泛使用的mRNA疫苗为例，研究人员需首先利用新冠病毒表面刺突蛋白的基因序列对mRNA进行编程，再将其包裹在一个被称作“脂质纳米颗粒（LNP）”的脂质物质制成的保护膜中，进而制成疫苗。由于生产过程中涉及遗传物质和酶之间的化学反应，因此提高mRNA疫苗产能不仅仅是增加原料投入这么简单。
在这种情况下，根据相关分析，国内一些有相关疫苗技术的厂商如果拥有mRNA相关专利，但由于缺乏mRNA经验，加上需要做厂房、人才等准备工作，完成mRNA疫苗生产也需要一年左右的时间。
辉瑞生产的mRNA疫苗需要来自全球多个国家超过200种的原材料供应，倘若有一个环节出现问题，就会影响疫苗的总体生产。此前，全球最大的疫苗厂商印度血清研究所面临疫苗生产原材料不足的困境。换言之，公开疫苗专利只是第一步，后续整个疫苗的生产和供应链能否跟上才是更为重要的问题。
不过，有新冠疫苗行业人士对21世纪经济报道记者指出，放开新冠疫苗专利保护，从长远看对国内疫苗技术发展是有利的。就像mRNA疫苗国内还在开发中，但mRNA开发技术应用潜力巨大，不仅可用于新冠疫苗开发，还可用于其它肿瘤疫苗开发和治疗。
本期编辑 刘巷
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（王治强 HF013）
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