日前,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利)通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
信息显示,此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,新药上市许可申请纳入NMPA药品审评中心(CDE)优先审评。据悉,百济神州正在筹备商业化相关工作,预计将在本月内完成百汇泽的商业发布。
目前国内已有PARP抑制剂作为铂敏感复发性卵巢癌的治疗药物获批上市,据百济神州方面介绍,百汇泽更着眼于铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的治疗研究。
据财经网产经了解,帕米帕利还被开发用于治疗铂敏感复发性卵巢癌(OC)患者维持治疗、胚系BRCA突变的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌以及局部晚期或转移性胃癌患者维持治疗,临床数据也将于2021年-2022年公布。
(文章来源:财经网)