远大医药抗肿瘤药核素产品临床试验取得新进展

5月9日晚间，远大医药(512.HK)宣布公司联营公司Sirtex Medical Pty Ltd核心产品SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球在美国注册临床试验已经完成首例患者给药，美国食品药品监督管理局(FDA)此前批准SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球用于原发性肝癌的临床试验申请。

据悉，SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品。其通过介入技术，将SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，从而释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。在近期发布的《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，钇90树脂微球被列为重点研发项目。

远大医药公告表示，此次SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球在美国开展的针对于原发性肝癌(HCC)患者的临床研究DOORwaY90，旨在评估SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球在不可手术切除的HCC患者中一线治疗的安全性和有效性，用以在美国申请HCC适应症获批。

（文章来源：证券时报）