云顶新耀-B(1952.HK)高开4.6% 内地监管受理治疗转移性三阴性乳腺癌药物上市许可申请

云顶新耀-B(1952.HK)高开4.6%，报73.9港元，总市值219亿港元。云顶新耀公布，中国国家药品监督管理局已受理戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市许可申请，这种新药用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌成年患者，目前在国内处于研究性阶段。戈沙妥组单抗的英文商品名为Trodelvy，去年4月获得了美国食品药物管理局的加速批准，并于今年4月获得了完全批准。韩国食品医药品安全部近期授予了戈沙妥组单抗针对治疗转移性三阴性乳腺癌的快速审评程式认定和孤儿药资格。

（文章来源：格隆汇）