信达生物飙6% 美FDA受理其信迪利单抗药上市申请

信达生物(01801)现价升6.26%，报92.5元，盘中高见94元。以现价计，该股暂连升3日，累计升幅12.26%。该股成交约448万股，涉资4.02亿元，主动买盘66%。

信达生物公布，美国食品药品监督管理局已经正式受理公司和礼来制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请。今次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。

公司表示，信迪利单抗已有两项适应症在中国获批、三项适应症递交中国上市申请、一项适应症递交美国上市申请以及针对多项瘤种适应症的临床研究在开展中。本次信迪利单抗的上市申请于2021年3月份向美国食品药品监督管理局递交，主要是基于ORIENT-11三期临床的研究结果。

现时，恒生指数报28520点，升326点或升1.16%，主板成交765.72亿元。国企指数报10619点，升115点或升1.10%。恒生科技指数报7762点，升62点或升0.81%。

上证综合指数报3519点，升2点或升0.07%，成交2266.81亿元人民币。深证成份指数报14412点，跌43点或跌0.30%，成交2801.35亿元人民币。

（文章来源：经济通中国站）