深圳翰宇药业股份有限公司(翰宇药业,300199.SZ)于5月20日召开了“2020年度业绩网上说明会”,会上投资者对公司旗下的利拉鲁肽产品以及医美领域的进展表现出了极大的关注。
翰宇药业董事长曾少贵在业绩说明会表示,公司始终坚持以多肽药物为核心,同时基于自身多肽领域技术优势,紧密围绕多肽应用场景进行前期探索,积极在美容肽等新兴产业展开尝试。
利拉鲁肽拟申报CDE
公开资料显示,翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家高新技术企业,凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入,在国内和国际市场拥有较高的认可度。公司拥有目前国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线,主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。
公司一季报显示,旗下的利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液产品的国内注册进展情况为“完成临床试验,申报生产并获得受理,在审评”,那么,现在的情况又如何?有否新的进展?
对此,该公司的财务总监魏红在业绩说明会表示,利拉鲁肽是公司布局的一个重磅品种,2019年11月19日公司完成利拉鲁肽PK试验后向CDE申报, CDE意见反馈为需补充PD临床试验,本次已完成PD试验拟申报CDE。
针对利拉鲁肽产品什么时候能上市、利拉鲁肽注射液专利何时到期、到期后利拉鲁肽原料药的市场需求会否增长等一系列问题,该公司董事会秘书朱文丰回答称,CDE是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持,申报之后以CDE的评审速度来确定上市速度。利拉鲁肽国际制剂专利2024年到期,国内制剂专利已经无效;原料药随着专利到期仿制药上市,其市场需求将会有较大增长。
此外,针对投资者担忧武汉工厂能否量产利拉鲁肽的问题,该公司董事长曾少贵指出,武汉工厂具备利拉鲁肽量产的能力,根据订单排产。
积极在美容肽等新兴产业展开尝试
除了利拉鲁肽,投资者关心的另一个重点则是翰宇药业会否利用自身的优势集中力量进军医美领域。
有投资者指出,同行业的华东医药、四环医药、爱美客等都已布局利拉鲁肽在医美减肥方面的研究,贵公司也有利拉鲁肽,是否会考虑布局医美领域?
对此,董事会秘书朱文丰回应道,公司的利拉鲁肽产品会申报减肥适用症。
医美是医学美容的简称。近年来,国家对医美领域持开放态度,而翰宇药业公司所在地——深圳市在2021年4月26日发布的《深圳市关于加快商贸高质量发展建设国际消费中心城市的若干措施(征求意见稿)》更是指出,要“围绕医美产业研发端、应用端和消费端等关键环节,加强规划布局和产业扶持,吸引人才、资金和市场主体加快聚集,培育‘美丽经济’新赛道的领先企业,打造国际知名‘医美之都’”。
因此,有投资者认为,翰宇药业在医美领域有得天独厚的优势,为何不集中财力精力做大做强呢?
对此,董事长曾少贵表示强调,公司始终坚持以多肽药物为核心,全心全意做好药,同时基于自身多肽领域技术优势,紧密围绕多肽应用场景进行前期探索,积极在美容肽等新兴产业展开尝试。
其后,财务总监魏红对公司的医美产品销售情况进行了介绍。她指出,公司聚焦多肽制药,在多肽多个应用场景上已开展探索尝试,公司的多肽护肤品现已在网络渠道形成销售,通过京东、有赞等网络平台均可获取翰宇原创产品信息,其他销售渠道正逐步拓展中。
而针对“公司有什么规划把多肽护肤品这个产品做大做强”的问题,其执行总裁PINXIANG YU表示,公司的多肽化妆品原料由公司自产,具有质量保证,多肽作为功效性化妆品在很多知名化妆品品牌中已经被验证。公司将聚焦多肽制药,在多肽化妆品上布局,走多元化发展之路。
展望公司未来发展规划,董事长曾少贵强调,公司始终坚持以多肽药品为基础与核心,积极深化在糖尿病、消化、肿瘤和妇产四大治疗领域的战略布局,推动从国内发展走向国际突破,以人才、仿创结合和市场作为战略目标实现的三大支柱,未来将继续优化升级产品结构,持续推进核心药物的国内上市、一致性评价进展,积极拓展国内销售布局,稳步推进国际注册工作,提升综合实力,形成在多肽特色原料药、多肽制剂、高端制剂等领域的技术、产品、营销和人才优势,取得行业领先的竞争地位。
(文章来源:经济观察网)