5月22日,基石药业(02616) 在上海举办首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华中国上市会。来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂,分享交流了胃肠道间质瘤(GIST)和肺癌等肿瘤领域的治疗现状、前沿诊疗策略及创新精准治疗解决方案等话题,并对我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST的精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼)的上市表达了殷切期望。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军表示,基石药业在今年3月以令人瞩目的速度实现了两款同类首创的肿瘤精准治疗药物的获批,并迅速惠及患者。感谢各方在加速创新药物上市进入临床应用进程中的付出与支持。期待药物的上市可以满足患者的用药需求,并会持续探索深耕,为癌症患者带来突破性疗法。
资料显示,作为全球首个按驱动基因获批的GIST治疗药物,泰吉华于去年7月份获得国家药品监督管理局优先评审资格,并于今年3月底正式获批。数据显示,原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变,这类患者对现有已批准的KIT药物均不敏感。
一直以来,PDGFRA外显子18突变的GIST患者缺乏有效治疗药物。泰吉华在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好。泰吉华的上市无疑将为这部分患者带来巨大的生存获益
与此同时,泰吉华已成功入选首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》,我国对于PDGFRA 外显子18 (包括D842V)突变GIST患者治疗首次有了权威治疗指南推荐。此外,泰吉华也是美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变(包含 D842V 突变)的不可切除或转移性GIST成人患者的一线优选治疗药物。
(文章来源:中证网)