知临集团候选药物ALS-4及SACT-1取得积极进展

中证网讯(记者齐金钊)日前，中概股公司知临集团(纳斯达克股票代码：APM)宣布，公司在ALS-4靶向金黄色葡萄球菌的中期I期临床试验进展积极，SACT-1靶向神经母细胞瘤的Pre-IND进展积极。

知临集团是一家临床阶段的生物制药公司，公司日前宣布在以下方面取得积极进展：集团ALS-4的I期临床试验(首创抗毒方法治疗金黄色葡萄球菌的小分子药物，包括但不限于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受试者中完成最初两个队列的单次递增剂量(SAD)实验研究，没有观察到严重的不良事件(本项研究共计划6个SAD的研究队列和3个多次递增剂量(MAD)的研究队列)；集团治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物SACT-1当前已完成与美国FDA的Pre-IND会议。

据悉，ALS-4首次人体临床I期试验是随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的研究，旨在评估健康男性和女性成年受试者口服ALS-4的安全性、耐受性、和药代动力学特征。队列A(25mg)和队列B(50mg)的剂量和安全性评估已经完成，每个队列中有8位受试者(6位接受ALS-4和2位接受安慰剂)给药。知临集团表示，目前没有受试者退出研究，也没有观察到严重不良事件。此外，对比相关基线，生命体征、心电图、临床实验室检查结果、体格检查均未见相关临床变化。在此基础上，ALS-4临床I期研究将继续进行。截止当前，队列C(100毫克)的研究已经启动。SACT-1是一种用于治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物，该药物现已经完成了与美国FDA的Pre-IND会议。根据美国FDA提供的指导，SACT-1有望在2021年第三季度启动IND，开始临床研究。

（文章来源：中国证券报·中证网）