金斯瑞生物科技(1548.HK)：美国FDA接受优先审查西达基奥仑赛(cilta-cel)生物制品许可申请

金斯瑞生物科技(01548.HK)公告，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2021年5月26日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)。cilta-cel是一种在研的靶向BCMA的CAR-T疗法。根据处方药使用者付费法案(PDUFA)，FDA将在2021年11月29日前完成对该BLA的审查。

（文章来源：格隆汇）