辽宁成大(600739.SH)5月27日在投资者互动平台表示,成大生物四价流感病毒裂解疫苗已启动III期临床试验。根据国家药品注册管理相关法规,本疫苗完成疫苗临床试验后提交NDA注册资料,在申请新药生产获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序。在获得NMPA颁发的药品生产文号并通过GMP符合性检查后即可开展产品上市生产,产品获得批签发合格证后即可上市销售。公司将积极推进相关工作,力争早日生产与上市销售。
(文章来源:每日经济新闻)
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