2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月上旬在线上召开。该会议是肿瘤领域最具影响力的学术年会之一。作为中国创新药物研发先行者与领跑者,今年,恒瑞医药再携多款研发药物登录会议,这也意味着,“双艾组合”(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)将迎来高光时刻。
“双艾”方案针对晚期肝癌治疗在近年取得了突破性的进展。2020年刊登于《Clinical Cancer Research》杂志的RESCUE研究结果显示,“双艾”方案一线治疗组的ORR(客观有效率)高达46%,TTR(起效时间)仅1.9个月,1年OS(总生存期)率高达75%。
从机制上来看,阿帕替尼属于VEGFR-2抑制剂,与卡瑞利珠单抗这一PD-1单抗的联合可以对免疫微环境产生根本性的改变,从而加强PD-1单抗的作用,起到“1+1>2”的效果。
本次ASCO年会,“双艾组合”在肝癌领域共有5项研究进行数据公布及结果更新。其中徐建明教授牵头的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞肝癌的RESCUE研究更新了总生存(OS)结果数据,一线治疗队列中位OS 20.1个月,2年OS率为43.3%,二线治疗队列中位OS 21.8个月,2年OS率为44.6%,展现了“双艾方案”对于晚期肝细胞肝癌(HCC)的获益。
中南大学湘雅医院龚连生教授团队亦对卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗不可切除肝细胞肝癌的临床结果与患者特征的相关性进行了回顾性分析,共纳入26例不可切除HCC患者,“双艾组合”的客观缓解率(ORR)为57.7%,疾病控制率(DCR)达84.62%,中位无进展生存期(PFS)为11个月、中位OS为18.2个月,该研究在真实世界中评估了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗的疗效,但仍需更大样本量及更长期的随访来验证期结果。
在“双艾组合”联合其他治疗方面,天津医科大学肿瘤医院邢文阁教授团队关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼联合TACE和冷冻消融一线治疗晚期肝细胞肝癌的疗效及安全性的研究设计入选壁报环节,期待未来的结果公布。
近年,免疫治疗与抗血管生成靶向药物的联合方案已逐渐成为晚期肝癌的标准治疗方案。2020年《中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌诊疗指南》将“双艾”方案列为晚期肝癌一线标准治疗方案。2021版NCCN指南也将免疫联合抗血管生成靶向药物方案作为晚期肝癌治疗的一线推荐方案。
(文章来源:国际金融报)