李氏大药厂(00950.HK)合作公司Dilafor已完成Tafoxiparin的2b期研究

财经
2021
06/02
22:30
亚设网
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李氏大药厂(00950.HK)合作公司Dilafor已完成Tafoxiparin的2b期研究

李氏大药厂(00950.HK)公布,有关公司与Dilafor AB(“Dilafor”)(一间瑞典药物开发公司,专注开发适应于产科的Tafoxiparin)于2014年2月订立的特许协议,以在中国大陆、香港、澳门及台湾生产、开发及销售适应于产科及妇科的Tafoxiparin。


于2021年6月1日,Dilafor已经完成了Tafoxiparin的2b期研究,该研究显示Tafoxiparin对接受引产治疗的初产妇宫颈成熟度有明显的积极影响。这是一项双盲、安慰剂对照2b期研究,研究对象为候选药物Tafoxiparin,包括170名在瑞典及芬兰诊所登记的宫颈未成熟初产妇,彼等接受了宫颈成熟治疗,从而促进分娩的开始。参与研究的患者在计划引产前一周内每日接受一次Tafoxiparin或安慰剂的皮下注射。该研究的主要目的是记录Tafoxiparin对宫颈成熟度的影响,宫颈成熟度乃根据国际公认的量表Bishop评分衡量。

研究结果显示,与安慰剂相比,Tafoxiparin对子宫颈成熟度有积极作用,这一差异具有高度统计学意义(p<0.009)。基于该等积极的研究结果,Dilafor计划延长2b期研究,以记录Tafoxiparin在两个较低剂量下的效果。

据悉,Tafoxiparin是由Dilafor开发的一种多醣专利药物。经历漫长而复杂的分娩过程的妇女缺乏一种在分娩中发挥重要作用的天然黏膜下层分子。临床前及临床数据显示,Tafoxiparin可发挥该种分子的作用,可与对分娩极为重要的天然产生分子结合使用。

(文章来源:格隆汇)

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