人福医药在麻醉镇痛药板块的竞争力进一步增加。6月3日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业与四川大学华西医院签署技术(合作)开发和专利申请技术实施许可合同,双方就新型骨骼肌松弛药物YJJS-71进行研发合作。
此次宜昌人福和四川大学华西医院研发合作的骨骼肌松弛药物,简称为肌松药,是全麻用药中的一类。
肌松药能选择性地作用于运动神经终板膜上的 N2受体,阻断神经冲动向骨骼肌传递,导致肌肉松弛,满足手术的要求。YJJS-71具有起效快、恢复快、蓄积小等特点,属于一种新型非去极化肌松药。
双方的具体合作方式为,四川大学华西医院将完成该项目原料药和制剂的临床前研究,达到国家药品监督管理局同意开展“YJJS-71作为骨骼肌松弛药物的临床试验”的标准,从而使宜昌人福获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书和 YJJS-71 制剂的生产批件。宜昌人福分阶段支付4亿元研发经费,并在 YJJS-71原料药、制剂自上市销售至纳入集采期间,按年销售额的5%向华西医院支付销售提成。
专利授权方面,四川大学华西医院以排他方式许可宜昌人福在中国大陆实施其所拥有的与 YJJS-71 相关的七项发明专利申请的专利申请技术,由宜昌人福根据进程支付专利申请技术使用费,总计人民币1亿元。
近年来,人福医药在麻醉镇痛板块上不断增加投入,宜昌人福主要产品是以芬太尼家族为主的阿片类镇痛药物。此类药物的生产和销售受到严格管制,使得宜昌人福具备了较高的行业壁垒,延续着高增长。
2020年,宜昌人福报告期内实现营业收入48.16亿元,较上年同期增加8.1亿元,同比增长20.24%,实现净利润15.77亿元,较上年同期增加4.77亿元,同比增长43.37%。其中,麻醉药品收入约42亿元,同比增长16%,核心产品瑞芬太尼、舒芬太尼销售量增速分别为21%和5%。
根据国外生物制药网站BioPharmaDive数据显示,神经系统用药主要用于麻醉、镇痛或治疗神经系统器质性疾病,是全球药品市场的重点细分领域,预计全球中枢神经系统用药市场2016-2025年的复合年增长率将达到5.9%,最终达到1,290亿美元。根据我国城市、县级及乡镇公立医院终端统计,2019年国内神经系统用药销售额超过1,000亿元,2015~2019年复合增长率约10%,随着人口老龄化的加快和医保覆盖体系的完善,我国神经系统用药的市场还将保持稳定增长。
国信证券最近发布的一份研报称,麻醉药品壁垒极高,核心产品需求刚性、增长稳健,新产品阿芬太尼、瑞马唑尼新进上市,有望凭借公司较强的学术推广能力实现快速放量。“业绩稳健增长,麻药龙头强者恒强,维持买入评级”。
人福医药相关负责人表示,以高端技术平台与产学研合作平台促进创新成果孵化,是增强企业创新能力、提升公司未来整体盈利能力的重要途径。目前,人福医药已经与包括中国科学院过程工程研究所、清华大学院士团队、武汉大学院士团队在内的多家研究机构建立了合作平台。
截至2020年底,人福医药及下属子公司拥有572个药品生产批文(含原料药),其中有46个独家品规产品,共有142个产品被纳入国家基药目录、297个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有80多个FDA批准的ANDA文号。
(文章来源:21世纪经济报道)