快讯 | 百济神州：替雷利珠单抗多项数据于ASCO 2021公布

6月4日获悉，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，百济神州公布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。

其中，百泽安(替雷利珠单抗)对比化疗用于二线治疗晚期不可切除/转移性食管鳞状细胞癌患者的全球3期临床研究(RATIONALE 302研究)以及百泽安单药治疗既往经治的、局部晚期不可切除或转移性的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者的2期临床研究(RATIONALE 209研究)数据正式对外公布。

据介绍，RATIONALE 302研究是一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验(NCT03430843)，旨在评估百泽安对比研究者选择的化疗作为晚期或转移性ESCC患者二线治疗的有效性和安全性。试验主要终点是意向性治疗(ITT)人群的总生存期(OS)；关键次要终点是PD-L1高表达患者(定义为目测估计综合阳性评分 [vCPS] ≥10%)的OS，其他次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性，共有512例来自亚洲、欧洲和北美的11个国家或地区的患者入组试验，这些患者以1:1的比例随机分配至百泽安组或化疗组(化疗组的治疗方案为研究者选择的紫杉醇、多西他赛或伊立替康)。

此次ASCO年会上公布的RATIONALE 302研究数据显示：该研究的主要终点——意向性治疗(ITT)人群的中位总生存期(OS)达8.6个月，降低死亡风险超过30%，且客观缓解率(ORR)达20.3%。研究结果表明，替雷利珠单抗在食管鳞癌二线单药治疗中的疗效优于化疗，为患者带来了良好的OS获益。

（文章来源：财经网）