华润双鹤帕瑞昔布钠获批 “抢占”超20亿国内市场

6月4日晚，华润双鹤发布公告，已收到国家药监局颁发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》，批准该药品生产。截至目前，华润双鹤针对该药品累计研发投入达人民币2670.56万元。

帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。2019年9月29日，华润双鹤向国家药监局提交该药品的上市申请，2019年11月8日获得受理。根据国家相关政策，此次帕瑞昔布钠的获批视同通过一致性评价。

公开资料显示，原研注射用帕瑞昔布钠由辉瑞制药和法玛西亚联合开发，2002年3月首次在欧洲上市，商品名为“Dynastat”，2008年5月，该药获准在中国上市，商品名为“特耐”。迄今为止，该药已在十多个国家上市销售。根据全球71个国家药品销售数据库显示，2020年，注射用帕瑞昔布钠全球销售额为2.69亿美元。其中，“Dynastat”全球销售额为1.21亿美元。

在国内市场方面，根据米内网相关数据，中国境内已批准上市的注射用帕瑞昔布钠生产企业共25家。2020年，注射用帕瑞昔布钠销售总额(终端价)为21.96亿元，排名前五的企业分别是辉瑞(43.18%)，湖南科伦制药(26.05%)，齐鲁制药(12.09%)，正大天晴(11.06%)，江苏奥赛康药业(3.98%)。

（文章来源：贝壳财经）