今年4月，华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”) 发布公告称，英国全资子公司Sinclair Pharma Limited的产品 Ellansé收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品名称为注射用聚己内酯微球面部填充剂，也就是医美中俗称的“少女针”，功效为用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
一周后，长春圣博玛生物材料有限公司的聚乳酸面部填充剂正式获得药监局批准，“童颜针”也即将上市。
“童颜针”“少女针”相继获批，将大众的目光再一次聚焦至医美行业，两种针剂的“合法”化不仅拉动了整体医美板块的上行，也让“再生医学”概念，再一次成为行业热议的话题。甚至有人称，2021年是医美行业的“再生元年”。
对医美赛道来说，“再生医学”是否是行业的新风口？
《中国经营报》记者采访到中国整形美容协会再生与美容分会副会长、首都医科大学附属北京同仁医院整形美容中心主任郑永生，共同探讨医美行业未来的发展方向。
再生技术是未来发展方向
德勤咨询《2020年医美市场年度报告》显示，中国医美市场规模从2015年的人民币648亿元一路攀升至2019年的1769亿元，年复合增长率达28.7%。2019~2020年，国内透明质酸“三巨头”华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”)、上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“昊海生科”)与爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“爱美客”)相继上市，医美行业成为资本投资热点。
近年来，医美公司布局注射产品研发、光电器械生产，纷纷拓宽业务领域，满足细分市场的要求。爱美客2020年年报显示，公司持续在研项目取得重要进展。其中，用于皮肤填充的产品医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶项目(即“童颜针”)进入到注册申报阶段，用于去除动态皱纹的注射用A型肉毒毒素正处于临床阶段。
“少女针”获批消息一出，华东医药次日涨停。截至发稿时，华东医药股价年内涨幅已达59.63%。华熙生物、昊海生科、爱美客股价年内涨幅分别达到62.17%、76.15%、73.64%，医美概念股受到市场密切关注。
与医美产品创新研发相伴的，是“再生医学”的火热。在郑永生看来，医美行业的“再生医学”是一个类似“大健康”一样过于宽泛的概念，无法以医美中现有的产品和技术来对应“再生医学”。但毫无疑问，再生技术是医美行业未来发展的方向。
人体许多组织并不能再生，与蚯蚓、蜥蜴等低级动物“长出断尾”相比，人体并不具有这种修复能力。医美的修复主要以激活人体干细胞为主，干细胞能在一定程度上产生再造、修复作用。当前的医学还远达不到真正意义上的“再生”，更多的情况下还是依靠人体本身的修复。
“再生医学”作为近几年火热的一个“说法”，在医美领域里还没有一个确切的定义。郑永生说，“当前一些宣传再生疗法的产品和项目，科学严谨性都欠妥。从我的角度讲，现有的产品形成了再生医学不太现实。目前的状态是朝再生医学这条道走，把部分产品对应再生医学略有牵强。”未来努力的方向，是不断突破发展，争取形成“再生医学”。
郑永生表示，如果将医美项目与“再生医学”相联系，用“有再生过程”形容更为恰当。以注射项目为例，不仅注射的产品对组织有刺激，注射的动作、产生的创伤都会刺激修复再生。当注射一些植入物、人工材料时，在注射过程中注射器械本身就会对人体组织产生刺激，而人体只要受伤就会启动自我修复过程，这个过程本身就是一个再生过程。
进行医美时，人体的修复功能起到很大的作用。郑永生提到，以激光为例，只进行刺激、不在皮肤表面产生效果。成纤维细胞会产生胶原蛋白，胶原蛋白会使皮肤颜色、身体光泽度变好。激光在皮下产生的创伤，激活了成纤维细胞更快分泌，因而必然启动修复机制，调动很多因子进入创伤局部，局部聚集分泌的胶原把创伤弥补，皮肤就更饱满。
就医美项目而言，再生是一个破坏、修复、再生的过程，因此说医美项目是“先破坏，再重生”也有一定道理。
轻医美项目前景看好
《2020年医美市场年度报告》显示，2019年销量前十的医美细分项目分别是皮肤管理、激光脱毛、肉毒素、水光针、玻尿酸、眼部整形、抗衰老、口腔、光子嫩肤和美体塑形。
过去的整形外科常以器官来分类，如眼睛、鼻子、耳朵等，但随着行业的进步、整形美容概念的扩大以及解决方式的变化，郑永生表示，如今的医美领域更多是以项目进行分类。注射项目、光电项目以及开刀项目，是当前医美最热门的三个类型。
注射项目是治疗的一种方式，注射内容不同取得的效果也不同，目前注射内容主要分人工材料和自体组织材料。在注射玻尿酸、胶原蛋白等人工材料时，材料中没有其他活性细胞，在人体代谢后即会消失。比如填充太阳穴时，玻尿酸经过半年左右代谢，又会形成凹陷，需要反复注射。而另一方面，可以抽取自体组织进行注射移植，面部凹陷、太阳穴凹陷，都可以抽取大腿脂肪填充到相应的部位，使凹陷的部位饱满。自体组织中会有一部分未成活的细胞，在成活后会永久地停留在填充部位，有些活性细胞会刺激皮肤生长发育，有些组织会产生再生，让皮肤更有光泽。此外，自体脂肪中或多或少会有些干细胞，干细胞会继续分化，可以产生对身体需要的一些必需的元素。
因此，对于注射项目来说，未来的发展方向之一是在自体组织方面进行研究，使一些组织能够刺激自己的细胞增强活性，毕竟人工材料可能会存在异物反应；而在人工材料方面，对材料本身的浓度、比例、黏性等可以进行更深的挖掘，包括注射器械的改进等，未来亦需要再走一段路。
曾经，医美行业发展是靠手术来带动的。由于创伤太大产生了注射项目，但注射同样存在着风险，因而逐渐演变为光电项目。郑永生认为，将来的医美领域，一定是光电技术的天下。当前光电技术发展速度与过去相比已有着天翻地覆的变化，从以靠热效应烧灼到现在精准的靶向治疗，在皮肤表面不产生任何反应，透过皮肤在皮下释放能量解决问题。创伤小、效果好，是光电项目的最大特点。
就行业前景来看，郑永生认为，注射项目与光电项目都属于微创系统，未来都会有非常好的发展。
做医美要去正规机构
郑永生表示，当前医美市场中爆火的少女针、童颜针、水光针等注射项目，都是通过水光的形式，都需要打针来刺激成纤维细胞的分泌。市面上的针剂产品成分多元，含有氨基酸、维生素等多种物质，其中有主要成分、也有次要成分，都是混合料。除了通过皮肤给药外，在很大程度上创伤也起到一定的效果，这是两方面共同的作用，只用滚针亦会产生刺激和修复作用。
针对当前医美产品的选择问题，郑永生表示，少女针、童颜针等都是商品名而非医学名，当前医美市场中，常见的妆字号、械字号的药品消费者都大多了解，但各大医院和机构在实际使用中的配药比例并不相同。部分消费者动辄几千上万元进行消费；部分消费者会盲目追求一些国外“欧洲认证”“美国认证”的产品。但实际上，只有根据我国的国家标准操作使用才是合法的。因而对于消费者来说，不需要过度追求一些“少女”“童颜”的包装，实际上医美市场中产品的医学成分区别并不大。
当前，部分消费者觉得涂抹式的产品比注射式的风险更小，对于这种看法，郑永生评价道，“效果和风险不成正比。”医美项目的风险还需综合考虑医生水平和操作环境，要根据消费者的诉求和具体情况来选择。微创本身具有风险，但仍是最理想的一种方式。
除此之外，郑永生建议道，不破皮、皮肤养护产品如医美面膜等，消费者都可以自行购买使用，但医疗产品还是需要专业医生操作，尤其是滚针等破皮器材。同时，由于不能辨别真伪，也不建议消费者自行购买药品，正规医疗机构亦不允许消费者自己携带药品。“天上掉的不是馅饼，一旦出现问题，后果可能承受不了。”
在进行机构选择时，部分消费者觉得医院技术更强、愿意去公立医院，同时美容诊所的热度也很高，对此，郑永生认为，只要是正规的医疗机构，消费者都可以选择。在选择时，消费者可以与医生面对面交流，判断审美是否一致、观点是否合适，也要关注医生的资质，不能只看“国际、创始人、第一人、发明人”这种“炫词儿”，要了解医生的教育背景、师承何人、过往案例。快餐经济时代很难去核实真伪，消费者更需要仔细辨别。
（文章来源：中国经营报）
文章来源：中国经营报
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