6月19日,美康生物(300439)发布公告称,公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。
注册证涉及产品分别为:人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法),用于体外半定量检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(hCG)水平,辅助监测孕早期胚胎的发育情况,不可用于滋养细胞肿瘤的检测;促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法),用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)水平,以预测排卵时间,指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕;全自动干式生化免疫分析仪(MS-S700、MS-S710),用于人体尿液、全血、血清、血浆中特定成分的定量检测。
公司表示,控股子公司江西美康上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司在各产品线的品种,有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
(文章来源:中证网)
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