丽珠集团马来酸氟伏沙明片通过仿制药一致性评价

丽珠集团6月20日晚间公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该厂生产的马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，适应症为抑郁症、强迫症。

截至公告披露日，该药品一致性评价已累计投入直接研发费用约人民币707.35万元。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站等数据库显示，目前除原研进口产品外，国内仅有丽珠制药厂持有马来酸氟伏沙明片(50mg)生产批文，暂无其他厂家申报临床或申报生产。

根据IQVIA 抽样统计估测数据，国内马来酸氟伏沙明片2020年终端销售金额约人民币2.37亿元；公司马来酸氟伏沙明片2020年度的销售收入约人民币1.71亿元。

（文章来源：中国证券网）

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