健康元：阿地溴铵吸入粉雾剂获批药物临床

健康元6月20日晚间公告，公司自主研发产品阿地溴铵吸入粉雾剂，近日获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

阿地溴铵为新型长效吸入性抗胆碱能药物(LAMA)，阿地溴铵吸入粉雾剂为支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，具有稳定性好，便于携带，使用方便等优势，可提高患者用药依从性。

该药品为2.2类改良型新药，国内已有LAMA吸入制剂还包括噻托溴铵粉雾剂、噻托溴铵喷雾剂及格隆溴铵粉雾剂等产品。

根据IQVIA抽样统计估测数据，国内LAMA相关制剂产品2020年度终端销售金额约为人民币9.35亿元。其中，噻托溴铵粉雾剂约为人民币8.03亿元；噻托溴铵喷雾剂约为人民币1.32亿元；其他产品暂无销售数据。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内共有2家(含健康元)获批临床试验，暂无厂家取得生产批件。

截至公告日，公司累计直接投入该品研发费用约为人民币1455.64万元。

（文章来源：中国证券网）

文章来源：中国证券网