6月21日,记者从基石药业了解到,RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华(普拉替尼胶囊)在广东省人民医院等近百家医院开出处方单,并开始面向全国约70个城市近80家药房供药。这标志着我国首个选择性RET抑制剂普吉华正式惠及患者。
资料显示,当前,中国肺癌的发病率和死亡率位居癌症之首。在所有肺癌分型中有80%-85%属于非小细胞肺癌 ,RET融合是肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌患者中约1%-2%患者携带RET融合。在中国,每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。RET突变的患者被确诊时大多已处于疾病晚期,给治疗带来了极大挑战。
据介绍,长期以来,临床上对于RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗方案的效果有限,普吉华打破了目前该领域的治疗困境,为临床医生提供了有效的治疗新选择。资料显示,普吉华是一种选择性RET抑制剂,具有较强的抗肿瘤活性,在ARROW I/II期的临床研究中,对RET融合阳性非小细胞肺癌患者展现了较高的客观缓解率以及良好的安全性和耐受性。
今年3月,中国国家药品监督管理局通过优先审评审批附条件批准普吉华作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。此前,普吉华于2020年9月获得美国国家药品监督管理局获批上市,用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者,并迅速通过先行先试引入落地博鳌乐城,成为博鳌乐城首个当月同步落地的全球新药。
为推进普吉华在国内的商业化进程,更好地满足患者在药物可及性、支付可及性、服务可及性、用药依从性等方面的迫切需求,基石药业目前已经与国药控股股份有限公司、上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司签署战略合作协议。
基石药业大中华区总经理赵萍表示,普吉华是基石药业在肺癌领域首款惠及中国患者的创新精准治疗药物,公司将积极携手各方,进一步提升其可及性和可支付性,让患者用得上、用得起全球领先的好药。此外,公司还将积极探索普吉华其它适应症中的应用。
(文章来源:中证网)
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