复星医药(02196)：CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获药品注册批准

复星医药(02196)发布公告，2021年6月23日，公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权；以下简称“复星凯特”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，其 CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号 FKC876，商品名称：奕凯达 )的上市注册申请获国家药监局批准。

该产品为经基因修饰的靶向人 CD19 的嵌合抗原受体自体 T(CAR-T)细胞，主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤；本次获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)，原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL。

（文章来源：智通财经网）

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