首款本土原创药海外上市 西达本胺为微芯生物贡献超8亿收入

6月24日晚间，微芯生物(688321,股吧)发布公告，公司合作方沪亚生物国际有限责任公司（下称沪亚生物）收到日本医药品医疗器械综合机构下发的西达本胺上市批件，用于单一疗法治疗复发性或难治性（R/R）成人T细胞白血病（ATL）。

这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后，在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症，也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。

微芯生物表示，产品获批后将进入商业化阶段，公司将获得对应的里程碑收入及相应比例的销售分成。

据悉，西达本胺开创了中国创新药对外进行专利授权（License-out）的先河，西达本胺成为中国首个授权美国等发达国家使用专利并实现全球同步开发的原创新药。微芯生物采用“许可费+里程碑收入+收益分成”的专利技术授权许可模式，于2010年授权沪亚生物进行海外开发。

数据显示，微芯生物于2014年获得西达本胺外周T细胞淋巴瘤新药证书，产品于2015年3月上市。2016年、2017年、2018年分别实现销售收入5575.88万元、9268.3万元和1.37亿元。截至2020年12月底，西达本胺已累计销售超8.2亿元。

（权婷 ）