全球制药企业TOP50榜单出炉 辉瑞再度下滑跌至第8

曾经的“宇宙第一大药厂”辉瑞制药似乎风光不再。6月11日，美国《制药经理人杂志》公布了2021年全球制药企业TOP50榜单，罗氏以474.92亿美元年销售额再次夺魁，诺华、艾伯维紧随其后，位列第二名和第三名。而2020年就从榜首跌至第三的辉瑞制药排名再度大幅下滑至今年的第8位。

一年间从“400亿”到“300亿” 辉瑞处方药销售断崖式下跌

辉瑞的排名一降再降，直接原因是其销售额的快速下滑。2019年，辉瑞还位于上述榜单首位时，其销售额为436.62亿美元，而到了2020年便急转直下，辉瑞的处方药销售额骤降至356.08亿美元，与第一名罗氏的差距拉大到118.84亿美元，相当于接近3个恒瑞医药(600276,股吧)的销售额。

至于辉瑞制药销售额断崖式下滑的原因，主要出自到期专利药及剥离消费者保健业务所带来的冲击。在欧美国家，一般原研新药都有一定时间的专利期，在此期间其它厂商不能生产，因此企业大幅提高药价，以便尽量在专利到期之前收回研发成本甚至盈利，而一旦到期，其它厂商就不再受限制，可以大规模生产，并且这些药都是通过等效性检测，由于同类药品的大量出现，这时市场上该药品的售价就会降到正常水平。

而辉瑞正是受到专利过期的影响。2007年，辉瑞第二大畅销药络活喜专利到期；2011年，辉瑞第一大畅销药立普妥专利到期；2012年，万艾可专利到期。接连数款重磅产品专利到期，对于辉瑞处方药销售带来冲击。起初，对于过期专利药辉瑞还在想办法维护。2018年，辉瑞宣布将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分，辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团，其中包括20个专利到期的固体口服制剂品牌，包括乐瑞卡、立普妥、络活喜、万艾可和西乐葆，以及一些仿制药。

但不论辉瑞再如何维护过期专利药都很难扭转被仿制药冲击的命运，所以辉瑞只能把过期专利药剥离出去。但在剥离掉过期专利药之后，辉瑞自身创新药研发缓慢的问题又阻碍了其业绩恢复，以膀胱癌市场为例，2016年，罗氏推出全球首款PD-L1产品阿替利珠单抗，迅速抢占膀胱癌市场，而辉瑞直到2017年才将其PD-L1单抗Bavencio推向市场，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。

就是这一年的间隔，让两家公司的同类产品销售大相径庭。2019年，罗氏PD-L1单抗Tecentriq销售额近20亿美元，而辉瑞PD-L1单抗Bavencio销售额仅为约1.11亿美元，其间相差近20倍。并且辉瑞的Bavencio曾遭遇多次的临床失败，有统计显示，仅2018年，Bavencio就连续在卵巢癌、胃癌、肺癌三大癌的III期临床上折戟，到了2019年又再次在胃癌上失败。

新冠疫苗或成辉瑞最后一根“救命稻草”

直到新冠疫情冲击下，辉瑞终于看到了希望，其在新冠疫苗上的研发速度明显更快，目前除美国本土外，英国，日本，韩国，加拿大，菲律宾，巴基斯坦等国家都相继采购了辉瑞生产的新冠疫苗。数据显示，2021年新冠疫苗可能会给辉瑞带来约260亿美元的收入。不过辉瑞新冠疫苗在向全球供应的同时也出现一些争议事件。根据新华网(603888,股吧)6月10日的报道，据日本厚生劳动省10日发表的最新统计，截至本月4日，日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。不过，日本政府尚未确认死亡案例和接种疫苗有直接因果关系。

此外，美国疾病控制与预防中心（CDC）的顾问医生本周三发表报告指，辉瑞新冠疫苗，以及莫德纳新冠疫苗，可能与出现在年轻人身上的罕见心脏发炎病例有关。

据福克斯新闻23日消息，报告由CDC辖下的新冠肺炎疫苗安全技术工作组发表。报告指出，全美接种了辉瑞或莫德纳疫苗的人士中出现了1200例心肌炎或心包膜炎病例，患者主要在30岁及以下，男性在接种第二剂疫苗后患上这些炎症的风险明显较高。CDC免疫安全中心副总监岛袋（Tom Shimabukuro）医生指出，注射辉瑞或莫德纳疫苗后出现心脏发炎的情况仍属罕见，两种疫苗合并计算的话，每注射100万剂有12.6例病例；若分开计算，则莫德纳接种者出现的病例较多，每百万剂有19.8例，辉瑞的疫苗接种者则为每百万剂有8例。

鉴于疫情，上述意外事件大概率不会影响辉瑞在新冠疫苗上的收获，但疫情终有结束的一天，新冠疫苗的收入也将逐步减少，而留给辉瑞研发创新药的时间也越来越少，目前辉瑞三款重要产品：肺炎球菌疫苗Prevnar13、心血管药物Eliquis，以及前列腺癌药物Xtandi的专利将在2026年和2027年到期。有分析师预计，届时使辉瑞的销售额将损失200亿美元。

（孙谋 ）