国元证券：艾德生物（300685.SZ）11基因产品日本获批 打开海外成长空间 维持“买入”评级

国元证券发布研究报告称，艾德生物(300685.SZ)11基因产品日本获批，打开海外成长空间。预计21-23年公司营收为9.74/12.80/ 17.01亿元，归母净利润为2.49/ 3.32/ 4.36亿元，EPS分别为1.12/1.50/ 1.97元，对应PE为93/ 70/ 53X，维持“买入”评级。

国元证券指出，公司作为国内伴随诊断龙头，核心产品竞争力强，且不断丰富产品管线，通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓，长期成长性好。6月29日，公司发布公告：公司基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDxPan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于近日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。

国元证券主要观点如下：

11基因产品日本获批，进一步打开海外成长空间

公司PCR-11基因产品是9基因的升级产品，涵盖指南推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变，是继2017年获批肺癌ROS1伴随诊断产品后，在日本市场获批的又一重磅品种，预计有望纳入医保，实现快速放量。此前在日本市场和FDA批准的NGS产品Oncomine的头对头研究中，公司PCR11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异，具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，且具有成本优势。此外，公司和礼来、安进、默克、海和生物、广生堂药业等达成针对PCR-11基因产品的伴随诊断合作。此外，公司会继续开展11基因产品在欧洲和国内的注册工作，在国内获批后有望对9基因产品进行迭代，在欧盟获批后有利于进一步增强公司海外市场竞争力，打开海外市场成长空间。

核心产品竞争力强，新品获批和早测管线布局贡献业绩增量

公司9基因、KNBP联检产品以及NGS领域的10基因和BRCA检测产品市场竞争力强，有望继续贡献稳定的业绩增量。同时，公司持续推进新产品的研发和注册工作，PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段，BRCA后线HRD产品和药企伴随诊断合作基本达成，Classic panel预计今年启动注册临床，NGS大panel产品Master panel兼具预测免疫治疗能力和MRD功能，已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市，有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”，凭渠道优势和成本优势实现快速放量，同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线，新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。

持续加强药企BD合作，加速产品获批和海外市场的拓展

公司重视和药企的战略合作，2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作，有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充，推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量，提升公司在全球的品牌影响力。

风险提示：新冠疫情风险；产品面临降价风险；产品市场竞争风险；销售不及预期。

（文章来源：国元证券）

文章来源：国元证券