在国内市场强竞争、高成本、弱支付等诸多挑战下,寻找合作伙伴一起扬帆出海,成了艾力斯谋求发展的一个重要战略选择。
“天大的利好走成这样?”“大涨在前,利好公布在后,什么意思?”艾力斯(688578)的股吧里,不少投资者发出疑问。
6月30日晚,艾力斯公告,为拓展公司核心产品伏美替尼在海外市场的开发及商业化,拟与ArriVent公司就伏美替尼海外权益签署相关合作协议,合同金额最高达8亿美元。
然而,市场对这份大单似乎并不买账。艾力斯股价连日下跌,截止7月2日收盘报价31.89元/股,跌幅超过7%,总市值144亿元,较此次公告前蒸发4.86亿元。
利好公布前大涨
“这个走势过份了”,“授权前涨4个点,今天跌7个点。不如不授权好!”“今天跌在预期之中,但是没想到会有这么狠的卖卖卖”。股吧之中,投资者们纷纷对艾力斯的股价走势表示“不满”和困惑。
投资者热议的艾力斯于2020年12在科创板上市,是由企业家杜锦豪和留美科学家郭建辉于2004年创办成立,公司专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线。
近年来,艾力斯营收连年下降、净利润持续“血亏”。财务数据显示,2017年至2020年,艾力斯实现营收分别为772.7万元、462万元、62.97万元、56.09万元;同期的归母净利润分别为-0.39亿元、-0.97亿元、-3.98亿元、-3.11亿元,4年累亏8.45亿元。
艾力斯称,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。
不过,2021年3月3日,艾力斯的核心产品第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼(曾用名:艾氟替尼)获批上市。3月8日,伏美替尼快速实现商业化,当月销售收入预计超过3600万元。
2021年一季报显示,报告期内,艾力斯实现收入3676.77万元,同比增长30865.7%,主要是伏美替尼上市贡献销售收入;同期净利润虽较上年实现了32.48%的同比增长率,但仍亏损4429.89万元。
而此次艾力斯与ArriVent公司就伏美替尼海外权益签署相关合作协议,有望获得4000万美元的首付款,累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项(达到约定的研发或销售里程碑事件)、销售提成费,以及ArriVent一定比例的股份。
按理说,“这是天大的利好”。但时代财经注意到,在相关公告公布前,艾力斯已经连涨5日,其中,6月28日涨幅高达11.93%,5日涨幅合计17%。而在相关公告公布后的两个交易日,其跌幅已经超过10%。
对此,也有投资者提出质疑:“药物海外授权这方面很多都是资本套路,因为海外销售的情况很难监控的到”。
艾力斯8亿美元转让伏美替尼海外开发权益,究竟会为艾力斯带来什么?
出海寻找商机
据时代财经了解,肺癌是全球和中国发病率最高的癌症种类之一,其中,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,发病数量约占肺癌总数的85%左右,而EGFR是非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一,具有迫切的市场需求和发展潜力。
目前,艾力斯主力产品是自主研发的1类新药伏美替尼,主要用于EGFR敏感突变、EGFRT790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。
根据弗若斯特沙利文的数据,预计到2030年,中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到395.0亿元。
虽然发展前景广阔,但是市场竞争也相当激烈。在国内,伏美替尼的两款同类产品已经进入国家医保。
由于药品进入国家医保后与政府部门达成的医保支付价格较进入前价格相比降幅较大,或将直接影响伏美替尼的销售收入,从而使得艾力斯的盈利能力会受到波及。
在国内市场强竞争、高成本、弱支付等诸多挑战下,寻找合作伙伴一起扬帆出海,成了艾力斯谋求发展的一个重要战略选择。
根据公告,艾力斯与ArriVent公司就伏美替尼海外权益签署相关合作协议,其将授权ArriVent使用艾力斯的伏美替尼相关专利和专有技术,在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发(包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等)伏美替尼的权利,艾力斯将获得4000万美元的首付款,累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项(达到约定的研发或销售里程碑事件)、销售提成费,以及ArriVent一定比例的股份。
公开资料显示,ArriVent公司是一家致力于加快推动创新药物进行全球开发的公司,今年4月才创立。虽然股东背景强大,首轮融资就引入了高瓴资本、礼来亚洲基金、OrbiMed及博裕资本等,但是,公司团队在加速创新药的全球开发和推广方面的能力仍然有待考验。
“从投资角度来说,一个公司是否具备价值最终是看投资回报率,关键是在项目的商业化落地。”一位医疗行业资深投资人7月1日向时代财经分析,国内创新药企业授权引进(license in)模式正在遭遇瓶颈期,未来市场十分有限。
这种压力也迫使国内创新药企业走向海外,通过对外授权(license out)的方式,实现产品价值最大化。“对国内创新药企来说,能够和海外药企谈一个好的商业条款,既是对团队能力的一种肯定,也是看好产品未来的市场潜力。”上述投资人称。
据时代财经了解,目前国内药企的销售成本一般在40%-60%左右,创新药在中国市场每年的销售,即使是头部公司,每年销售额也仅为20-30亿元,利润非常低。相比之下,一个创新药在国际市场的年度销售额,通常是在30-100亿美元。
以伏美替尼的海外同类产品奥希替尼为例,2020年奥希替尼全球市场销售额达到43.3亿美元。通过对外授权(license out),即使有10%以上的全球份额,会有4.33亿美元的收入,而且是纯利润。
艾力斯表示,推进伏美替尼在海外市场的开发及商业化工作,有利于改善公司业绩,提升公司核心竞争力,2021年将收到本次交易的首付款项4000万美金。
不过,按照行业规定,在中国国内已上市新药要实现海外销售,仍需要在海外做临床,ArriVent将从药品的新适应症入手,加快新药审批流程,尽快实现海外销售。而对于艾力斯与ArriVent合作的相关问题,7月1日时代财经联系公司相关人士进行采访,截止发稿并未得到回复。
(文章来源:时代财经)
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