华森制药药品获再注册批件

华森制药7月4日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司“六味安神胶囊”和“注射用布美他尼”2个产品的《药品再注册批准通知书》。公司表示，这确保了上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

根据公告，六味安神胶囊注册分类为中药：原6类，剂型：胶囊剂，规格：每粒装0.45g，药品批准文号有效期至2026年6月21日。适应症包括滋阴清心，化痰安神，用于失眠症中医辨证属阴虚火旺夹痰证者，症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻，脉细滑数等。

注射用布美他尼注册分类为化学药品：原5类，剂型：注射剂，规格：0.5mg，药品批准文号有效期至2026年6月21日。适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等的治疗等。

（文章来源：中国证券网）

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