远大医药(00512.HK)：他达拉非片获颁发药品注册证书

远大医药(00512.HK)发布公告，集团自主开发的仿制药产品他达拉非片已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

阴茎勃起功能障碍(ED)是男性不能持续获得和维持足够的阴茎勃起以完成满意性生活，是男性最常见的性功能障碍之一，既影响患者的身心健康和生活品质，同时也可能是心血管疾病的早期症状和危险信号。根据一项对男性生活及性行为态度的跨国研(The Mens Attitudesto Life Eventsand Sexuality Study)表明，在20至75岁的人群中，各种程度的ED的总患病率为16%，并且随着年龄的增长，ED的发病率逐渐升高。

他达拉非是一种选择性、可逆性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识(2016版)中指出，口服PDE5抑制剂已成为ED治疗的首选方式。相较于西地那非和伐地那非不到4个小时的半衰期，他达拉非的半衰期长达17.5个小时且有效血药浓度可维持36小时，更适合小剂量规律性服用且耐受性良好。根据米内网的资料，2020年他达拉非市场总量为8.7亿元人民币，其中零售端占比约88%，五年年复合增长率约为5.5%，原研药市场份额占比达到约89%，中国国产化产品替代潜力较大。

集团近年来一直大力拓展院外市场，加大非处方药在电商平台和零售药店市场的销售合作。目前集团的销售覆盖了全国8000家医院、辐射了全国12万家零售药店，他达拉非片的获颁发药品注册证书不但可丰富集团产品管线，同时将会进一步助力集团扩张院外市场。

（文章来源：格隆汇）

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