7月7日晚，安图生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称是新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。
截至目前，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)累计研发投入约为800万元。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证(其中约30个产品取得核酸类检测试剂注册证，约27个产品取得抗体类检测试剂注册证)。
上述注册证的取得，将加速公司在分子诊断领域布局，不断满足多元化的市场需求，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。
身处中原腹地的安图生物，历经二十余年的不懈探索与积累，通过创新、制造、整合与服务，在国内体外诊断行业崭露头角，成为行业翘楚。日前，安图生物全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 1600，通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证。
平安证券发表研报认为，安图生物的发光分析仪、流水线、生化分析仪等产品的保有量在2020年及2021年一季度均有较高增长，为后续试剂的放量打下基础。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
文章来源：上海证券报·中国证券网
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