博济医药与达博生物就一项治疗用生物制品一类新药签订Ⅰ期临床研究协议

7月13日，博济医药(300404)与广州达博生物制品有限公司(下称达博生物)举行签约仪式，就“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究项目签订合作协议，标志着“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段。

据悉，“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”为治疗用生物制品1类新药，由达博生物研制开发，博济医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。

达博生物总经理黄文林在签约仪式上表示，创新药的研发从来不是一蹴而就的事情，特别是临床试验阶段，肯定会遇到不小的困难与挑战。“我们两家公司要共同组建协调一致的项目团队，在后续的工作中加强沟通，共同面对、克服、解决项目研究过程中的困难与挑战。”

博济医药董事长王廷春表示：“博济医药是国内知名的CRO企业，在临床试验方面具有成熟的团队和丰富的经验。公司将尽最大的努力，推进‘重组人γ-干扰素腺病毒注射液’临床试验工作，争取实现新药的早日上市，助力人类生命健康发展。”

据介绍，重组人γ-干扰素腺病毒注射液(以下简称Ad/hIFN-γ)是由广州达博生物制品有限公司研制开发的抗肿瘤生物制品。Ad/hIFN-γ以重组腺病毒为载体，携带人IFN-γ基因，能在体内外高效表达人IFN-γ。

目前，IFN-γ蛋白质药物已经应用于临床，除用于抗肝纤维化、免疫性疾病外，还在膀胱癌、恶性胸膜间皮瘤、结肠癌、恶性类癌瘤等肿瘤中显示良好的抗肿瘤活性。广州达博生物制品有限公司重组构建的Ad/hIFN-γ表达载体，在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长，诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长。动物毒性试验证实此重组腺病毒无明显毒副作用。因此，Ad/hIFN-γ注射液是一种具有良好开发前景的基因药物。研究结果为将其开发成我国具有自主知识产权的基因药物打下了良好的基础。

（文章来源：中证网）

文章来源：中证网