基石药业宣布其同类首创靶向药艾伏尼布艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球临床研究已经提前顺利结束，试验结果达到了全部的主要终点和关键次要终点。艾伏尼布是首个联合阿扎胞苷相比阿扎胞苷单药提高无事件生存期和总生存期的靶向疗法，其在国内的上市申请拟被CDE纳入优先审评队列，适应症为治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。
艾伏尼布2018年已在美国获FDA批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。今年上半年，艾伏尼布已经获美国FDA优先审评用于治疗携带IDH1突变的经治胆管癌患者。
（文章来源：界面新闻）
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