红日药业盐酸普拉克索缓释片获批 用于原发性帕金森病

8月2日，红日药业发布公告，公司两个品规的盐酸普拉克索缓释片获批，该药用于治疗原发性帕金森病(PD)，是国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。

盐酸普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好疗效。盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰开发研制，于1997年通过美国食品药品管理局批准，2005年4月获批进入中国，为国家医保目录乙类品种。盐酸普拉克索可用于PD的各个阶段，可以单独应用于早期PD，或者作为辅助治疗与左旋多巴联用治疗晚期PD。

而盐酸普拉克索缓释片是通过缓释技术使药物缓慢释放，每天仅需一次用药，和普通片每日用药量相同，但是普通片每日服用三次，每次一片，可增加患者依从性，减少就医费用，降低医疗成本。

米内网数据显示，在帕金森病治疗药物市场，2020年，普拉克索占据了49.26%的市场，是国内医院终端销量最高的抗PD药物。市场份额方面，原研药几乎一家独大，占据了99.78%的市场份额。

仿制药方面，拿下首个盐酸普拉克索片及盐酸普拉克索缓释片仿制药的企业均为京新药业，除此之外，拿到盐酸普拉克索片批文的还有石药集团欧意药业、齐鲁制药、红日药业；拿下缓释片批文的有恒瑞医药、海思科、齐鲁制药、红日药业、北大微信生物科技有限公司、力品药业。

丁香园Insight数据库显示，还有包括康弘药业、南京先声等知名药企提出盐酸普拉克索片/缓释片的上市申请，未来该药品的市场竞争将十分激烈。

（文章来源：贝壳财经）

文章来源：贝壳财经