110款药物7月获批临床试验 恒瑞、百济、信达数量排名前三

刚刚过去的7月，又有179个临床试验获批，涉及110款药物。从数量上看，恒瑞医药、百济神州及信达生物分别以7款、4款、3款的数量，在国内的创新药研发上领跑。

新京报记者依据丁香园Insigh数据库统计，肿瘤仍然是药企研发的重点领域，110个品种中，超半数为抗肿瘤药物，共有66个。抗肿瘤药物中，又以生物制品为主，共有39个，不乏竞争激烈的PD-1单抗。除肿瘤领域外，还涉及免疫系统、内分泌系统、泌尿系统、骨骼肌肉系统、呼吸系统、感官系统、血液系统等多个领域。

从数量上来看，恒瑞医药共有7款产品获批临床试验，包括内分泌系统和代谢药物HR17031注射液、抗肿瘤药物HRS2398片等，涉及多个系统领域。其中，HR17031注射液是恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病，恒瑞医药在该药上的研发投入已有近1.14亿元。该药也获得美国食药局(FDA)批准开展临床试验。EvaluatePharma数据库显示，2020年，两个同类药物中，诺和诺德的Xultophy全球销售额约为3.74亿美元，赛诺菲的Soliqua全球销售额约为1.84亿美元。

排在第二的百济神州，共有包括Ociperlimab注射液在内的4款新药获批临床试验。其中，Ociperlimab注射液是一款在研的强效抗TIGIT抗体，该靶点抑制T细胞/NK细胞介导的肿瘤免疫激活，属于免疫检查点，适应症包括晚期实体瘤、食道肿瘤、非小细胞肺癌、鼻咽癌等。该药是百济神州第四款进入关键性临床开发阶段的自主研发药物，已成为全球开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一。

排在第三位的信达生物有3款品种获批，包括全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液等，全部为抗肿瘤药物。其中，信迪利单抗注射液是信达生物已获批上市产品，已获批多个适应症，如刚刚获批的一线治疗肝癌、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应症等。信达生物正针对该品种开发更多的适应症，包括一线治疗食管鳞癌等。2020年，信迪利单抗销售额超22亿元，2021年至今的销售额已经超7亿元。而全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液、全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液，均是信达生物与驯鹿医疗合作开发的CAR-T细胞疗法，前者是全球首个进入临床阶段的全人源双靶点CAR-T疗法；后者也被国家药监局正式纳入突破性治疗药物程序。

国际药企方面，勃林格殷格翰、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、默沙东、百时美施贵宝、武田、拜耳、强生、罗氏、日本新药株式会社等也有多款新药获批临床试验。武田和阿斯利康获批的临床试验的数量最多，分别各有3个。其中，武田获批临床试验的新药包括注射用维得利珠单抗、泊那替尼片、TAK-935片；阿斯利康分别为内分泌雄和代谢药物Coatdutide注射液、抗肿瘤药物Capivasertib和Selumetinib。

（文章来源：贝壳财经）

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