《投资者网》向劲静
国家“健康中国行动”癌症防治实施方案明确提出：到2022和2030年，我国癌症总体5 年生存率应分别不低于43.3%与46.6%。而以灵敏度、特异性、PPV、NPV 等指标评价早筛产品临床价值，通过卫生经济学评判早筛产品社会效益，高性能的早筛产品在国家政策的鼓励下大有可为。
在这样的政策背景之下，肿瘤基因检测行业独角兽和瑞基因近日宣布完成B1轮融资。加上去年年底的一轮，在半年多的时间里，和瑞基因融资约10亿元，成立至今累计融资近20亿元，成为整个中国早筛行业里累计融资最大体量的企业。
获肿瘤早筛行业最大体量融资额
基因产业龙头贝瑞基因(000710,股吧)成立于2010年，于2013年成立肿瘤事业部，自主研发cSMART技术，开发中晚期肿瘤液态活检产品。和瑞基因的前身是贝瑞基因的肿瘤事业部，专注于肿瘤全病程的基因检测，并迅速占据行业高地。
和瑞基因已建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系：包括肿瘤遗传易感性分析、早期筛查、靶向与免疫用药检测、预后判断等系列产品。在肿瘤早期筛查诊断领域，启动了包括肝癌、肺癌及其它中国高危高发的一系列肿瘤早筛早诊临床研究项目，合作和服务网络覆盖全国超过700多家医院，已为数十万肿瘤患者提供肿瘤基因检测服务。
日前，和瑞基因宣布已完成B1轮融资。本轮融资是由招商局资本领投，老股东启明创投、君联资本持续加持，中金启辰、易方达资本、福建创新投资、建发新兴投资等知名投资机构跟投。
和瑞基因CEO周珺称：“融资大部分会投入到研发当中，商业化也会按节奏合理投入。”
“我们的技术平台路径已经走通了，平台化的属性也被充分挖掘出来，适用于更多的肿瘤产品开发和商业化。接下来，我们需要占据更多的跑道，也需要更多的资源和资金去做投资。既已顺理成章，又恰逢其时，于是我们与老股东们达成一致——发起新的融资。”谈及此次融资时周珺说。
本轮融资中的领投方是招商局资本，其高级董事总经理朱正炜表示，从医疗健康的布局来说，招商局资本认为，“肿瘤早筛是一个必须要布局的领域。” 古语说，“上医治未病”。肿瘤早筛就是在早期阶段甚至是癌前阶段，尽早精准发现的技术。
招商局资本也了解了不同领域的肿瘤早筛。“它的最重要的一个意义，不光是给患者、家属减少痛苦，有很大的经济效益，也有更大的社会效益，这是做出领投决定的重要基础。” 朱正炜说。
此外，启明创投参与了和瑞基因的每一轮融资，其执行董事张奥表示，持续投资的原因首先是看中和瑞基因的技术能力和整体执行能力。启明创投也认为肿瘤早筛行业本身壁垒非常高，和瑞基因在这一领域的积累，尤其率先在PreCar项目上启动前瞻性队列临床试验的布局很有战略眼光。如今，PreCar项目已有近万人的数据发布，在张奥看来，这是从投资人角度有信心对莱思宁及和瑞早筛技术平台投入资源加速其转化和应用的重要原因。
张奥说：“我们可以很负责任地说，和瑞基因在时间上和资源上的领先是其他公司需要花很多时间来追赶的，这也是启明创投愿意持续地支持和瑞基因的最重要的一个原因。”
打造完整生态闭环构建“中国方案”
在和瑞基因公司中长期发展计划中，首先致力于的是推进莱思宁的产业化。莱思宁是国内首个、也是目前唯一经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别早筛产品。临床试验数据显示，它可以提前6-12个月、甚至更早发现极早期微小肝癌。
东吴证券研报认为，早筛黄金赛道风口已近，早筛企业的技术平台及研发管线布局，临床试验进度与阶段性的优异成果，以及商业化前景和里程碑事件共同构成其核心价值。
作为已经过超大规模前瞻性队列验证，也是国内肿瘤早筛产品中少有的商业化产品，莱思宁上市已近一年，该产品的商业化做得如何？
“和瑞基因已开始尝试去做一些探索，不惜投入。从组织架构开始，成立独立的事业部，由专业人才组建的、从研发医学到市场营销的齐全建制，我们很有决心。”周珺称，商业化的探索会花费一部分资金，但不会是主要的，重点还是在研发投入上，交出肿瘤早筛的“中国方案”。
这将是一份需要和瑞基因联合从商业到临床、从技术到产业的各方面的生态伙伴，根据中国特色和国情构建肿瘤早筛“中国方案”。
周珺表示，公司未来将从“一个核心+两个维度+三个基本点”助力，与各方共同打造全方位肿瘤早筛防控体系。“一个核心”就是临床价值，公司的一切产品都以充分解决临床需求为核心。两个维度中，一是纵向的维度，公司需要整合纵向的上下游生态，包括上游的供应商、药厂资源及其他伙伴，下游的临床机构和服务对象；横向来说，我们要把整个病程从早期一直到诊断、到预后的监测都用产品串联起来。三个基本点是政府、临床和大众，这三个是整个立足的基本点。
其实，为了能够更好地打造肿瘤早筛中国方案，和瑞基因早有动作。之前和瑞基因与阿斯利康合作，通过精准诊断与精准用药的联合实施，为中国肿瘤患者带来更为精准有效的治疗方案。此外，公司还与海斯凯尔、泰康在线等影像科技企业及保险企业达成多项合作，发挥各自在技术和服务方面的优势，让更多患者获益。
不久前，和瑞基因与阿里健康战略携手，共同打造以“互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障”为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式，并在国内首个肝病百万医疗险中，为肝病患者提供创新保障方案。
在今年“世界肝炎日”前夕，和瑞基因支持的“健康肝·中国行”全国性公益活动在北京启动，通过覆盖全国范围内100 家医院的渠道，在医院、专家、企业的共同努力下，进行一次广泛动员，让更多人参与，提高疾病防治意识，提升肝癌早筛的可及性。
撬动肿瘤早筛千亿市场掀起时代革命
为提高中国居民癌症生存率，肿瘤筛查行业的发展一直是政策鼓励的对象。根据国家“健康中国行动”癌症防治实施方案，到2022年和2030年，中国总体癌症5年生存率应分别不低于43.3%和46.6%（根据国家癌症中心数据，2015年我国癌症整体5年生存率40.5%）；癌症防治核心知识知晓率分别不低于70%和80%；高发地区重点癌种早诊率需达到55%及以上并持续提高，且基本实现癌症高危人群定期参加防癌体检。
与此同时，各地方政府组织的癌症筛查活动也在加紧进行。肿瘤早筛行业在政策支持下前景明朗，尤其在部分地区高危人群中进行癌症筛查刻不容缓。
不难看出，中国肿瘤早筛行业潜在市场空间广阔，而未来市场规模的提升将依赖市场需求的扩大、渗透率的提升和早筛产品商业化的推进。
东吴证券认为政策支持、居民健康意识提升、筛查人群扩大、企业不断创新技术进步、早筛逐渐获得临床端认可将形成有效的正循环，共同驱动肿瘤早筛市场规模做大，为我们描绘千亿早筛市场蓝图。
而和瑞基因的研发布局，除了业内广为人知晓的肝癌之外，公司加入的赛道还包括消化道肿瘤，从食管、胃、到结直肠、胰腺；还有妇科肿瘤，如子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌。“这些我们都想去做，这就会产生研发支出。只要技术上有实现可能，作为企业，我们就要尽快站上赛道，所以我们未来研发的支出肯定还是会保持高强度。”周珺说。
中信证券研报判断，在液体活检技术日趋成熟和癌症早筛测试逐渐进入市场的背景下，现阶段中国液体活检市场规模被大幅低估。而和瑞基因肝癌早筛项目技术优势明显，临床试验进展较快，未来有望抢滩近千亿市场。（思维财经出品）■
（董云龙 ）
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