复星医药注射用曲妥珠单抗获批新规格

8月18日，复星医药发布公告称，控股子公司汉霖制药收到国家药监局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称：汉曲优)的《药品补充申请批准通知书》，新增60mg/瓶规格。

注射用曲妥珠单抗为复星医药自主研发的单抗生物类似药，2020年8月于中国境内(不包括港澳台)获批上市，首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。

截至公告日，于中国境内获批上市的曲妥珠单抗包括罗氏的赫赛汀、汉霖制药的汉曲优。根据IQVIA CHPA最新数据显示，2020年度，注射用曲妥珠单抗于中国境内的销售额约为人民币45亿元。截至2021年7月，复星医药现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币9.80亿元(未经审计)。

（文章来源：贝壳财经）

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