受益三大拳头产品商业化渐入佳境,在港交所上市的复宏汉霖2021年上半年实现营业收入6.34亿元,同比增长473.95%;归母净利润-3.94亿元,进一步减亏。8月19日,复宏汉霖首席执行官兼总裁张文杰带领众高管出席媒体沟通会,就市场所关注的产品商业化布局、新产品研发亮点、科创板IPO进程等热点问题进行了积极回应。
复宏汉霖是复星医药子公司,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等领域。半年报显示,公司营收增长主要得益于公司多款产品陆续商业化带来的销售收入、向客户提供的研发服务及授权许可收入。其中,汉利康(利妥昔单抗)获得销售净利润分成2.22亿元、授权许可收入520万元;汉曲优(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac)在中国和欧盟实现销售规模稳健增长,共计实现境内收入2.87亿元、境外收入3770万元;汉达远(阿达木单抗)获得销售净利润分成850万元,并实现授权许可收入220万元。
在全速推进产品全球商业化的同时,复宏汉霖持续加码创新,2021上半年公司研发开支约为7.39亿元。截至目前,公司已累计在全球范围内获得超过40项临床试验批准,在中国、欧盟、美国、澳大利亚、乌克兰、菲律宾和土耳其等国家和地区开展共计20多项临床试验。同时,复宏汉霖就管线中多款产品进行差异化开发,目前公司3款生物药产品皆已获得NMPA上市注册申请受理,有望于2021年底或2022年获批上市,持续丰富公司商业化管线。
对于公司自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗HLX10审批进度,复宏汉霖高级副总裁兼首席医学官朱俊表示,该产品针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症的上市注册申请(NDA)于2021年4月获NMPA受理,并被纳入优先审评审批程序,有望于2022年上半年获批上市,成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。此外,斯鲁利单抗联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的全球多中心III期临床试验已完成受试者招募入组,公司计划于2021年下半年就该适应症向NMPA递交NDA。
张文杰表示:“公司第一个创新产品PD-1抑制剂斯鲁利单抗、贝伐珠单抗及利妥昔单抗RA适应症等多款产品有望陆续上市。未来,复宏汉霖将继续以患者需求为核心,以创新为驱动力,有依据地开展创新研发,为患者带来更多可负担的、高品质的治疗方案。”
对于科创板上市进程,公司首席财务官兼副总裁李鑫磊向记者表示:“近期资本市场整体情绪有些波动,我们希望找到一个合适的窗口,积极推进后续发展。我们希望把商业化做得更好,持续获得市场认可。”
去年一季度,复星启动复宏汉霖赴科创板上市工作。此后,公司现身上海证监局上市辅导企业名单。
(文章来源:上海证券报)
文章来源:上海证券报