博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效 II期临床试验在中国获准

财经
2021
08/22
16:30
亚设网
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博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效 II期临床试验在中国获准

8月20日晚,绿叶制药集团(2186.HK)宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体——LY-CovMab取得重要进展:经初步验证,LY-CovMab能够有效抑制Alpha(B.1.1.7)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)等新冠病毒株的感染,有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前,LY-CovMab已获准在中国开展II期临床试验。

从技术上看,新冠中和抗体具有预防与治疗的双重作用,相比小分子药物和血浆疗法,中和抗体具有更好的特异性和安全性。博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一,自疫情爆发之初公司便全力投入LY-CovMab的开发。目前,该药物计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。

LY-CovMab的临床前药效学研究结果显示:在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,LY-CovMab均具有良好疗效,同时能有效应对病毒突变。此外,得益于特殊的Fc序列设计,LY-CovMab能有效避免ADE效应(抗体依赖的增强作用)发生。在中国完成的I期临床研究已表现出该药物具有良好的安全性和耐受性。

目前,基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果,LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。该在研药物的相关研究结果也已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊上发表。

“COVID-19大流行使全球公共卫生面临异常严峻的挑战。自疫情发生以来,我们与病毒赛跑,迅速布局新冠中和抗体的研究,致力于为疫情的防控贡献一份力量。”博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:“目前,我们正在快速推进LY-CovMab的国际多中心临床研究,以期加速LY-CovMab的全球研发和上市进程,助力全球抗‘疫’,服务人类健康。”

(文章来源:证券日报网)

文章来源:证券日报网

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