德琪医药-B(06996.HK)公布中期业绩 产品管线取得重大进展 将继续建设商业团队

于2021年8月20日晚间，德琪医药-B(06996.HK)公布中期业绩，截至2021年6月30日止6个月，公司其他收入及收益为人民币1813.5万元，研发成本为1.35亿元。

2021年，公司的管线资产取得稳步进展，已于澳大利亚、韩国、新加坡及台湾提交塞利尼索治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤及于中国内地及香港提交塞利尼索治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的NDA。

截至2021年7月31日，公司有十五项正在中国内地、韩国、台湾和澳大利亚进行的临床研究，其中五项管线资产，包括ATG-010(塞利尼索，XPO1抑制剂)、ATG-008(onatasertib，mTORC1/2抑制剂)、ATG-016(eltanexor，XPO1抑制剂)、ATG-019(PAK4/NAMPT双靶点抑制剂)及ATG-017(ERK1/2抑制剂)。公司已完成针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的II期注册临床研究的患者招募，并正在启动和招募患者参与在中国内地分别开展的针对复发/难治性多发性骨髓瘤、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤及子宫内膜癌的四项II期或III期注册研究。公司亦就ATG-010(塞利尼索)向国家药监局(中国内地)、药品管理局(澳大利亚)、MFDS(韩国)、卫生科学局(新加坡)、香港卫生署及TFDA(台湾)提交NDA申请。

展望2021年下半年，公司已于2021年7月29日获得韩国食品药品安全部(MFDS)的NDA批准，且进一步预期塞利尼索 (ATG-010)于中国内地、澳大利亚、韩国、香港及新加坡等其他五个市场提交的NDA将在2021年第四季度至2022年第一季度期间获得批准。我们亦将有两项临床前新型资产推进到IND阶段。

凭藉上述预期的NDA批准，在公司的核心商业领导团队过去于全球、亚太地区及中国多次成功推出顶级血液学产品的经验基础上，公司将继续建设商业团队，为塞利尼索在大中华地区及其他亚太地区的同类首发做足准备，从而解决公司地区内未获满足的医疗需求。公司预计到年底将建设一支约200人的商业团队，其中包括拥有优异往绩记录及在血液肿瘤学方面拥有深厚地区专业知识的专门内部营销、外勤、定价及市场准入团队以及医学事务团队。

（文章来源：格隆汇）

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