8月29日,华东医药(000963) 全资子公司Sinclair欣可丽美学官宣表示,公司产品Ellansé伊妍仕正式登陆中国大陆市场。
欣可丽美学大中华区CEO Kamal Abbasi介绍,欣可丽美学于1979年诞生于英国,拥有近50年的深厚科研底蕴。Ellansé伊妍仕2009年在欧洲上市,目前它已在全球60多个国家和地区安全使用了12年。今年4月,Ellansé伊妍仕成为第一款获得中国药监局NMPA III类医疗器械认证的进口再生型填充剂。
不同于传统填充剂
Kamal Abbasi表示,不同于传统填充剂不同的是,Ellansé伊妍仕是一款三效合一的再生型填充剂,其成分由30%PCL微球和70%CMC凝胶载体组成,结合独家的STAT专利微球制备技术,Ellansé伊妍仕不仅可以即刻填充塑形,还能焕活自体胶原再生,并且最佳效果通常可以维持12个月,最终核心成分PCL和CMC 会被人体自然代谢,安全无残留。此外,Ellansé伊妍仕已经获得中国药监局批准和欧盟CE 认证,产品获权威认可。
据介绍,临床研究显示,经全球审美改善标准GAIS评估,使用Ellansé伊妍仕12个月后的有效率为90%,24个月的有效率为78%,此外,全球百万支临床证实,使用Ellansé伊妍仕后不良反应率极低。
华东医药相关负责人表示,Ellansé伊妍仕正式上市前,公司陆续展开了一系列准备工作。公司设立了全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司负责该产品的销售推广。此外,8月15日,华东医药举办了首批注射医师培训&认证会,理论教学与实操体验,切实提升从业人员的专业技能。
据悉,Ellansé伊妍仕上市后首发医院达100家,明年将逐步扩大到300-500家医院。
“华东医药希望凭借Ellansé伊妍仕引领中国医美行业正式步入再生时代,并将通过在国内医美终端市场的发力,在上市后得到快速的放量。”华东医药相关负责人表示。
布局国际化高端医美赛道
国金证券研报指出,目前全球医美市场已进入稳定发展时期,保守估计全球医美市场规模将从2018年的1357亿美元增长至2022年的1782亿美元,CAGR7.5%;国内市场则正处于高增速发展阶段,2020年市场规模已接近2000亿元,预计到2023年市场规模有望突破3115亿元,CAGR为15.2%。尤其,轻医美逐渐成为越来越多年轻人的选择。
随着市场规模的逐步扩大,医美行业监管力度在逐步加强。2021年5月,国家卫健委等八部委印发《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
华东医药相关负责人表示,国家大力整顿和规范医美行业,有利于淘汰非法医美机构,加速行业出清,提升合法机构的市场占有率和行业集中度,推动医美行业的供给侧改革,重塑行业格局。华东医药坚持走高端路线,打造一个以自有高科技、高附加值医美产品为核心,全球化的医美战略板块。作为传统老牌药企,华东医药始终以制药人的科学严谨态度深耕医美产业,医美产品的注册及生产工作均严格按照国家相关规定,促进医美行业规范发展。
同时,华东医药已有多款在美国、欧盟等主流市场或地区获得注册认证并上市的高端医美产品,并就这些产品制定在海南的注册工作并推进落地工作,计划包括:Ellansé伊妍仕(少女针)M型、冷冻溶脂能量源产品、新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi系列产品等。其中,华东医药引进的美国R2公司研发的冷冻祛斑医疗器械Glacial Rx(F1)于已完成海南省特许进口的审批,即将在海南博鳌乐城旅游先行区的医院落地。
“今后,华东医药医美业务会继续采用‘全球化运营布局,双循环经营发展’战略,加强以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心的国际业务拓展,在国内医美行业快速发展的背景下,将国际一流的、科技含金量高的医美产品陆续引入国内,坚持以自营模式为主,依托专业的临床注册及营销推广团队,助力公司国际优质产品的迅速落地和商业化。”华东医药相关负责人表示。
(文章来源:中证网)
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