8月29日晚,罗欣药业(002793)发布2021年半年报。上半年公司实现营业收入和净利润的同步增长,其中,营业收入同比增长28.50%,达34.43亿元;净利润2.97亿元,同比增幅达38.42%;扣非净利润2.86亿元,同比增长41.09%。
今年上半年,罗欣药业业绩提升的主要原因包括,随着疫情影响逐渐减弱,各级医疗终端门诊量、手术量逐步恢复,公司消化、呼吸、抗生素等领域的产品销售量均有所回升。分产品来看,消化系统类、抗生素了和代理产品的营业收入,分别同比增长48.63%、22.34%和19.4%。
据悉,罗欣药业以临床儿童用药需求为导向,推出差异化创新产品,成功研发和上市国内首个盐酸氨溴索喷雾剂产品罗润畅,该产品是罗欣历经近10年研发和临床试验历程而推出,是国内唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂。
报告期内,公司切实推进研发项目发展,多项研发项目取得重大进展。比如,LXI-15028项目糜烂性食管炎适应症取得1类新药上市申请《受理通知书》,十二指肠溃疡适应症获准开展III期临床试验。自2018年底以来,公司已通过12个品种的仿制药质量和疗效一致性评价,其中6个是289品种,5个新4类仿制药获批;同时还有多个一致性评价和新仿制药处于申报后审评阶段。公司完成了5项多中心III期临床试验患者入组,自主研发的1类创新药LX-039及LX-086进入临床阶段。
数据显示,罗欣药业今年上半年累计投入研发资金1.57亿元,延续了一直以来对研发的重视和投入。在仿制药一致性评价、新仿制药研发以及1类和3类药物的多中心临床方面进行各类
产品的研发,并进一步布局多个治疗领域,有序推进公司产品线可持续发展。
具体来说,公司重点聚焦消化类、呼吸类优势领域,同时在抗肿瘤领域、抗病毒领域、抗生素领域、心血管领域等多重领域进行布局,致力于进一步提升优势产品的竞争力和高附加值、延长产品的生命周期,积极与全球知名的医疗健康企业合作,致力于打造大健康平台。
在创新药研发方面,公司子公司上海罗欣借助张江高科技园区的多项优势,积极布局创新药研发体系。公司曾多次直接引进国外已上市或处于临床后期的优势项目,同时公司自主研发的多个临床前或进入临床阶段的项目均为生物学机制明确的项目。
另外,罗欣药业还在积极布局原料药业务,加强供应链的优化,占据医药产业链上游。
目前,公司投资建设的医药中间体及原料药工厂已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。其中,头孢类产品品种及规模全国居于前列;化药类品种盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年,居于行业前列。
2021年上半年度,罗欣药业还新扩建一条生产线,可增加原料产能400吨/年。同时着手老车间生产线的升级改造,提升产能,提高自动化程度,降低产品成本。在保证原料自供的同时,加强国内外市场的开发。进一步夯实公司原料药在行业的地位。
(文章来源:e公司)
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