9月3日,亚盛医药在2021年中国国际服务贸易交易会上分别与康圣环球以及思派健康科技签署战略合作框架协议和战略合作备忘录,共推血液肿瘤药品可及性和精准诊疗。
据了解,亚盛医药与康圣环球合作达成后,双方将加强服务资源与信息资源对接,就临床试验中生物标志物的研究及转化展开深度合作,并共同探索提升血液肿瘤相关生物标记物检测方法的可及性。
根据框架协议,亚盛医药和思派健康科技双方将充分整合优势资源,依托思派健康科技药物创新服务事业群领先的肿瘤和特殊疾病新特药服务平台展开合作,全面提升亚盛医药创新药的可及性,并通过思派健康科技城市定制型商业医疗保险(惠民保)进一步提升药物的可支付性。
目前,亚盛医药用于治疗耐药慢性髓性白血病(CML)患者的原创1类新药奥雷巴替尼已在中国递交新药上市申请,并获纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物。此次与思派健康科技达成战略合作框架协议,是亚盛医药加速奥雷巴替尼早日惠及患者的重要布局。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示:“如今中国血液肿瘤的精准化、个性化治疗水平仍有待提升。以携T315I突变的慢性髓性白血病(CML)患者为例,目前临床上很多患者是在出现耐药后以‘试药’形式等待标准疗法试错,这显然会贻误患者的最佳治疗时机。如果能通过基因检测,把T315I突变的患者精准地筛查出来,就能让患者更早地用上和用对创新药、实现长期生存。此外,在临床研究中,基因检测可以帮助我们精准锁定目标患者以及适应症,从而提升药物开发的效率和成功率、缩短新药研发周期、加速产品获批上市。”
“血液肿瘤是亚盛医药产品管线的重要研发方向之一,公司多个在研品种在该疾病治疗方面呈现了潜力;而康圣环球是血液特检细分领域的头部企业。我们非常期待双方后续的深入合作,这将实现中国创新企业在药物研发和商业化上的强强联合及优势互补,在中国血液肿瘤精准化治疗进程中具有划时代的里程碑意义。”杨大俊表示。
康圣环球执行董事、CEO黄士昂表示:“康圣环球自诞生之日起,长期深耕血液学领域并提供特检服务:自2003年始至今,康圣环球持续在CML伴随诊断领域为临床与患者提供特检服务;2010年至2020年间,已累计完成超20万例次检验。凭借团队丰富的经验和强大的研发能力,例如检测BCR-ABL不同融合类型的灵敏度可达10-5以上,基于二代测序技术的ABL激酶区突变检出率达到16%,诊疗技术的提升将对患者的临床治疗方案、药物疗效监测和全病程规范化管理提供有力支持。”
亚盛医药称,与康圣环球的战略合作,将成为公司核心产品奥雷巴替尼商业化布局中的重要一步,并推动中国CML患者的精准化治疗。
据介绍,慢性粒细胞白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,全球有38%的新发CML患者在中国。随着酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物进入临床,CML的治疗模式发生了极大改变。尽管TKI显著改善了CML患者的预后,但仍有部分患者在治疗中出现耐药。其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,正面临无药可医治的窘境。
亚盛医药介绍,奥雷巴替尼是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,靶向包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体。目前,奥雷巴替尼已在中国提交新药上市申请(NDA),且已被CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)纳入优先审评和突破性治疗品种。奥雷巴替尼上市后,将满足中国携T315I突变CML患者亟待满足的治疗需求。
亚盛医药表示,与康圣环球达成战略合作后,双方将探索提高中国T315I检测的可及性,实现携T315I突变CML患者的精准筛查,帮助其尽快接受精准有效的药物治疗;并推动CML患者的精准化和个性化治疗。
思派健康科技总裁李继表示,相信未来双方能在更多领域创新合作机制,进一步提升患者药品可及性、支付可及性和服务可及性。“亚盛医药长期深耕肿瘤创新药市场,特别是在细胞凋亡领域研发上取得重要进展,构建包括8个进入临床阶段1类小分子新药产品的丰富管线。思派健康科技作为国内领先的专业医学和医疗综合服务平台,依托医学创新服务、药物创新服务、健保创新服务三大事业群,为客户提供医药网络、创新健保、新药研发等全方位创新医疗健康福利解决方案。未来双方将共同构建新型服务模式,探索创新药品的可持续商业模式,进一步提升药品可及性和患者依从性,切实帮助患者享有更好的生活质量。同时,借助合作契机,双方也将在创新药全生命周期管理方面展开更多维度的探索与合作,为患者带来更好的治疗方案。”
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网