[公司]以岭药业益肾养心安神片获批上市 失眠症患者治疗新选择

全景网9月7日以岭药业(002603.SZ)9月6日晚间公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的益肾养心安神片《药品注册证书》。

据悉，益肾养心安神片(曾用名：益智安神片、百灵安神片)是以岭药业根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂。公司拥有该药独立完整的知识产权。截至目前，公司对益肾养心安神片项目累计研发投入约2600万元。

益肾养心安神片的功能为益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证，症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等。

公告显示，药效学研究证实该药可发挥系统调控改善睡眠作用特点，即保护海马区脑神经元细胞，抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)激活，改善应激状态，发挥镇静、催眠药效作用，同时增进记忆、抗疲劳，显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势。针对该药开展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验结果显示，该药可明显减轻患者入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短等失眠相关症状的同时，还能够改善多梦、心悸不安、健忘、头晕、神疲乏力、腰膝酸软等症状，且临床应用安全，未发现不良反应发生。该中药新药的上市，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。

对此，以岭药业表示，益肾养心安神片新获得《药品注册证书》，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。

资料显示，以岭药业重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。

公司中药品种研发进展方面，截至2021年报告期末，公司申报中药新药1项，为治疗轻、中度抑郁症的苏夏解郁除烦胶囊。2021年5月，公司申报的小儿连花清感颗粒取得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，II期临床研究正在积极筹备，这将为公司在呼吸及儿科领域开拓新的市场。

以岭药业已获批准进入临床的中药品种研发进展

2021年上半年，以岭药业实现营业总收入58.96亿元，同比增长31.41%；归属于上市公司股东的净利润9.64亿元，同比增长34.99%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.24亿元，同比增长33.58%。

（文章来源：全景网）

文章来源：全景网