百济神州研发的PD-1单抗百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请,获美国食品药品监督管理局正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。
根据《处方药使用者付费法案》,FDA对百泽安上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。
(文章来源:界面新闻)
文章来源:界面新闻
微信扫一扫,加关注