基石药业公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究更新数据

9月14日，在2021年世界肺癌大会上，港股上市创新药企基石药业以口头报告形式公布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究(GEMSTONE-302)的更新数据。

此次更新数据显示，继去年期中分析时达到主要疗效终点后，本次延长随访时间的数据显示，舒格利单抗联合化疗进一步增强了主要疗效终点无进展生存期(PFS)获益。患者疾病进展或死亡风险降低52%，并显示出总生存期 (OS)获益的趋势，2年生存率为47.1%。

资料显示，全球肺癌致死人数在各类肿瘤中长期排在第一位，而晚期非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌整体的一半以上，且发病原因复杂，病患情况多变，治疗难度较高。近年来，业界不断针对晚期NSCLC开发新的靶向疗法和免疫疗法，以期满足目前明显的临床需求缺口，而免疫疗法中的PD-(L)1单抗已逐渐成为晚期NSCLC的基础用药。

GEMSTONE-302研究是一项注册性临床研究，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。该研究采用了创新性设计，同时纳入鳞状和非鳞状的NSCLC患者。

“我们高兴地看到舒格利单抗联合化疗进一步增加了PFS获益，并且在不同细胞组织亚型(鳞状和非鳞状)和不同PD-L1表达亚组中PFS均有获益，同时总生存期显示出了明显获益趋势。”基石药业首席医学官杨建新博士表示，将继续推进舒格利单抗在食管鳞癌、胃癌、复发/难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究，惠及更多肿瘤患者。

（文章来源：中证网）

文章来源：中证网