李氏大药厂外阴阴道萎缩药III期临床试验首名中国患者已入组

李氏大药厂(00950)全资附属兆科药业(合肥)的外阴阴道萎缩药Intrarosa多中心、随机、双盲、并行组别第III期临床试验的首名中国患者已经入组。是次研究将合共入组418例患者。是项研究由复旦大学附属妇产科医院的隋龙教授牵头，合共28间中心将会参与是项研究。预期入组完成时间为明年第三季。

Intrarosa是唯一一种获美国食药局及欧洲药管局批准供日常局部使用的不含雌激素类固醇，用于治疗因绝经而出现的VVA。目前于中国进行的第III期试验旨在比较Intrarosa相对安慰剂对中国人群的安全性与疗效。主要研究终点为比较两个试验组别于第1日与第85日的性交疼痛严重分数(以VASQ得出)变化。

（文章来源：经济通中国站）

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