人工关节国家集采刚刚落幕，中成药也要被集采了。
9月14日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》，拟开展相关中成药在联盟地区的带量采购工作，并邀请符合要求的企业申报。
本次集采虽然不是全国范围内的集采，但参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆，不乏中成药大省。而与此前的地方省级集采规模相比，这也意味着中成药省区联盟集中带量采购在逐步扩面。
依据当前文件，本次集采分为独家品种和非独家品种两大类。独家品种方面，累计包括36个品种，涉及艾迪、肾康、连花清瘟、小儿豉翘清热等。非独家品种方面，《意见稿》对同一通用名内药品各剂型进行了合并分组，累计26个组。
由于中成药同一通用名下各种品种剂型繁多，本次《意见稿》还在分组规则上做了探索。具体而言，非独家品种内，片剂、分散片、肠溶片与胶囊一组；颗粒与合剂(口服液)一组；软胶囊(胶丸)与滴丸一组；注射剂(含普通粉针、冻干粉、溶媒结晶、大容量注射液、小容量注射液)一组。
例如，清开灵这个品种中，清开灵片、清开灵胶囊、清开灵软胶囊一组；清开灵颗粒和清开灵注射液各自成一组。除了清开灵，金莲花、生脉(人参、红参方)/益气复脉、血塞通/血栓通等也形成了3-4个细分组别。
和天津刚刚结束的骨科集采类似，本次广东联盟的中成药集采也拟采用A、B两类采购单的划分方式。简单理解，每个规格的产品将按照用量从高到低累计达80%的企业产品列入A采购单，剩余的则列入B采购单；若A采购单企业数不足3家时，按占比从高到低补足3家企业列入A采购单。
报价方面，企业此次报价须以日均治疗费用作为申报价。所谓“日均治疗费用”是指，申报品规最小计量单位价格与申报品规日均治疗量的乘积。不过，若是企业的报价高于公布的最高日均治疗费用时，该报价就视为无效报价。
中信医药研报指出，由于本次中成药集采要采用日均用药价格做评价，预计一些高价格的独家中成药，在适应症没有特殊的情形下，面临较大的降价压力。当前，各个品规的最高日均治疗费用尚未公开。而让企业松一口气的消息是，本次《意见稿》明文规定，要按照量价挂钩原则，要求合理申报梯级价格。
根据米内网公布的2020年中国公立医疗机构终端中成药产品销售排行榜，注射用血栓通(冻干)、百令胶囊、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参滴丸、丹红注射液、注射用血塞通(冻干)、脑心通胶囊、通心络胶囊、银杏叶提取物注射液、醒脑静注射液列入前十。并且，其销售额均超过20亿元。2019年，血塞通和血栓通销售额还分别高达66.83亿元和65.3亿元。
对比此次广东中成药集采目录，如果细致到具体剂型，百令胶囊、注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液、通心络胶囊、银杏叶提取物注射液暂不在其中。但从大品种看，仅有丹红注射液、通心络胶囊完全没有涉及，其他产品均有相关剂型被纳入其中。由此可见，广东本轮集采基本符合行业预期的用量大、金额占比高品种先被集采的预期。
产业方面，随着这两年医药行业集采制度的推行，集采的“杀价”威力深入人心。而在本轮广东联盟集采中，不少知名中药企业的大品种产品也在其中，包括清开灵、抗病毒、复方丹参滴丸、脑心通及连花清瘟等，白云山、香雪制药、天士力、步长制药、以岭药业等多家上市公司也成为了重点关注对象。
具体而言，白云山2020年年报显示，清开灵颗粒年销售收入为1.74亿元，滋肾育胎丸的销售收入为3.42亿元。不过，由于公司产品繁多，前述两产品合计占该公司去年营收的0.83%。
另一家上市公司香雪制药2020年报显示，拟被纳入集采名单的抗病毒口服液和橘红系列分别为该公司带来4.08亿元和1.2亿元收入，约占该公司当期营收17%。
拥有独家品种复方丹参滴丸的天士力2020年财报显示，包括复方丹参滴丸在内的心脑血管药物合计营收41.66亿元。当年，公司总营收136亿元。不过，单个复方丹参滴丸数据不明。去年，该药物被医疗机构全年采购量达1.07亿盒。
而据步长制药的年报显示，其心脑血管(包括脑心通胶囊在内)2020年合计营收120.84亿元。当年，公司总营收160亿元。并且，脑心通胶囊两个包装规格“36颗/盒”和“48粒/盒”，医院全年采购量分别为4122万盒和5684万盒。
此外，以岭药业的连花清瘟因新冠疫情名声大噪，据该公司年报显示，其呼吸系统类产品实现42.56亿元收入，占比接近一半。
除了白云山、香雪制药、天士力、步长制药、以岭药业等，由于纳入品种多，此次广东集采的影响范围不小。其他上市公司中，据不完全统计，石药欧意有金莲花口服液；康缘药业有抗病毒口服液；康恩贝有蓝芩颗粒、金莲花口服液；中美华东有百令片；国药集团宜宾制药有橘红痰咳液；信邦制药有脉血康胶囊；科伦药业有益母草颗粒；佐力药业有乌灵胶囊；佛慈制药、葵花药业、哈药集团、华润三九、马应龙、通化金马、羚锐制药等均有有小儿咳喘灵颗粒。
而在非上市公司中，无锡济煜山禾药业股份有限公司与河南天地药业股份有限公司将与上市公司大理药业共同争夺一度是中药注射液销量冠军醒脑静的市场。该产品在2017年的国内市场规模突破55亿元。不过，河南天地药业股份有限公司是天士力的子公司。对于这个产品的销售情况，上市公司并没有详细披露。
除了对行业、公司的冲击，中成药集采的政策制定也备受关注。与化学仿制药集采不同，中成药生产的原材料来源差异较大，并且，不同产地、栽培技术、采收时间、加工技艺也都有不同。因此，药物疗效是否能等效始终遭到质疑，也继而造成了业内对于在价格降低的情况下，是否会出现 “劣币驱逐良币”的担忧。
在此次广东的中成药集采中，文件对于产品质量这一块提出了多条具体要求。其中包括，“乙方(生产企业)供应的中选药品应符合中选药品生产国与中华人民共和国国家药品质量标准和有关质量要求，并与投标时承诺的质量相一致，以确保用药安全有效。”
除了质量问题，采购量与药企参与度也是关注的问题。从此前的集采经验来看，如果使用量不大，那么挤出的水分就不会很多；而如果厂家较少、竞争不充分甚至只能独家谈判的话，厂家有较大话语权，降幅也不会大。而中成药大品种的独家现象不在少数，也加剧了进一步降价的难度。
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（文章来源：界面新闻）
文章来源：界面新闻
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