百济神州(06160)现价升1.4%,报231.6元,盘中高见232.8元创逾半年高,以现价计,该股暂连升5日,累计升幅13.31%。该股成交约135万股,涉资3.12亿元。
百济神州公布,美国食品药品监督管理局已授予其百悦泽(泽布替尼)加速批准,用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成年患者。
该集团指,此项加速批准基于总缓解率结果。针对该适应症的后续完全批准,将取决于确证性试验能否进一步证实患者的临床获益。目前,除美国和中国以外,共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作,覆盖欧盟以及其他20多个国家。
(文章来源:经济通中国站)
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