基石药业-B在ESMO年会将以口头报告形式公布NSCLC注册性临床研究数据

基石药业-B(02616.HK)发布公告，在2021年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会上，舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(“LBA”)并将以口头报告公布其详细数据。

GEMSTONE-301研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示：“目前，临床上针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者缺乏有效治疗手段。GEMSTONE-301研究的数据表明舒格利单抗作为巩固治疗，可以显著延长患者PFS，无论是同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益，且安全性良好。GEMSTONE-301研究取得的成功结果表明舒格利单抗必将满足这部分患者迫切的治疗需求。”

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们高兴地看到GEMSTONE-301研究入选ESMO的LBA并将进行口头汇报。优异的数据在国际肺癌学术界引起了广泛关注和热烈讨论，让我们感到非常骄傲和自豪。基石药业一直致力于解决未被满足的临床需求，通过GEMSTONE-301研究，促进了中国III期肺癌的多学科诊疗(”MDT“)合作，提高了III期肺癌的诊疗品质。舒格利单抗在局部晚期(III期)和转移性(IV期)NSCLC的优异数据使其有望成为全球首个同时覆盖III期和IV期 NSCLC全人群的PD-(L)1单抗，进一步夯实其同类最优的品质。同时我们将继续推进舒格利单抗在食管鳞癌、胃癌、复发╱难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究，惠及更多肿瘤患者。”

目前，中国NMPA已受理舒格利单抗治疗不可切除的III期NSCLC的NDA。此外，舒格利单抗治疗转移性(IV期)NSCLC的NDA已于去年获中国NMPA受理，目前正在审评中。在中国大陆，基石药业正与获得该药物商业授权的合作伙伴辉瑞紧密合作，加速推进舒格利单抗的商业化进程。在大中华地区以外，基石药业将继续和EQRx公司紧密合作，与多个国家和地区的药品监督管理部门就该III期和IV期NSCLC的两个适应症展开沟通。

（文章来源：格隆汇）

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