君实生物双抗体疗法扩大紧急使用范围 新增预防新冠病毒适应症

9月17日晚间，君实生物发布公告，埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法获美国食药监局(FDA)紧急使用授权，在治疗基础上新增预防新冠肺炎病毒适应症。

今年2月，双抗体疗法已获得FDA的紧急使用授权，用于治疗伴有进展为重度新冠病毒肺炎(以下简称COVID-19)及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。此次紧急使用授权扩大范围后，双抗体疗法新增用于12岁及以上的高风险人群，包括未完全接种COVID-19疫苗或预期完全接种疫苗后无法产生足够的免疫应答，且已暴露于新冠病毒感染者或处于高暴露风险机构环境(包括疗养院或监狱)的预防。

埃特司韦单抗是一种重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合，研发团队在天然的人类IgG1抗体中引入点突变以消除不良效应。君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发埃特司韦单抗后，礼来制药引进埃特司韦单抗在大中华地区以外地区的权益，君实生物则将继续主导该药物在大中华地区的开发。截至目前，双抗体疗法已经在全球超过12个国家和地区获得紧急使用授权，尚不包括中国。

（文章来源：贝壳财经）

文章来源：贝壳财经