瑞达医疗-B(06669.HK)：扩充科学顾问委员会

格隆汇10月10日丨先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，2021年10月8日，公司扩充了其科学顾问委员会(“科学顾问委员会”)，邀请了另外四位顶尖医生-Peter Schneider教授、Matthew T。 Menard博士、Sahil A。 Parikh博士及Thomas Zeller教授加入。科学顾问委员会将为公司为在美国食品药品监管管理局(FDA)进行注册而开展的美国及欧洲的膝下(BTK)适应症拓展的全球研究提供指导，并带领研究的执行(“AcoArt BTK美国注册临床(AcoArt BTK Global IDE Study)”)。同时，科学顾问委员会亦会提供意见及反馈，以指导公司在外周介入领域的新产品开发，并将支持公司在中国及全球市场的医师教育。

公司的BTK DCB产品已于2019年获得美国食品药品监管管理局(FDA)的突破性器械认证，是第一款基于阳性多中心RCT数据获得批准的DCB.FDA的突破性器械认证可以使公司的BTK DCB产品进入更加快速的评估和审核流程，并可在获得FDA市场准入时直接纳入美国医保。AcoArt BTK美国注册临床(AcoArt BTK Global IDE Study)将由包括Matthew T。 Menard博士、Sahil A。 Parikh博士及Thomas Zeller教授在内的联合首席研究员领导。

公告显示，Matthew T。 Menard博士为Castle Connolly顶尖医生，其专长是血管外科，驻守于马萨诸塞州波士顿。他是布莱根妇女医院(BWH)血管和血管腔奖学金计划的主任及血管腔手术计划的联席主任。他是BWH的血管和血管腔外科医生，亦是哈佛医学院(HMS)的外科助理教授。Matthew T。 Menard博士是针对重症肢体缺血患者的最佳血管腔治疗与最佳手术治疗(BEST-CLI)的联合首席研究员。BEST-CLI是一项国际研究，旨在为患有外周动脉疾病(PAD)和严重肢体缺血(CLI)相关的患者找出最佳治疗方法。该项研究获美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所的联邦资助。

Sahil A。 Parikh博士为哥伦比亚大学欧文医学中心血管内科服务主任，同时为纽约市哥伦比亚大学内外科医学院的医学副教授。Sahil A。 Parikh博士在心血管医学领域具有丰富的实践经验，专注于动脉粥样硬化血管疾病及整个血液循环的介入。他在当地获得多个教学奖项，并联同心血管研究基金会、美国心脏病学会及心血管造影和介入学会，为多项国家医生培训及持续医学教育计划提供指导。他是多项临床试验的地区及全国性首席研究员，并撰写了50多篇基础和临床心血管医学的原始手稿及评论。

Thomas Zeller教授为德国University Heart Center Freiburg/Bad Krozingen血管学系主任。他是国际公认的血管内介入专家，研究重点是复杂血管内介入的新技术开发及测试。他一直担任多项临床试验的首席研究员，包括数项DCB技术研究，例如Thunder和In。 Pact系列临床项目，引领美敦力用以治疗股膕动脉疾病的IN.PACT Admiral DCB在美国获得批准。

联合首席研究员将得到由Dierk Scheinert教授及Peter Schneider博士领导的科学顾问委员会的支持，两者皆是血管内介入领域的公认国际专家，在新器械开发领域成绩卓著。

Dierk Scheinert教授为一名介入心脏病学家及血管学家，亦为外周介入领域的全球领导者。对于他的主要研究重点、动脉硬化和其他心血管疾病的微创治疗课题，他曾发表大量文章，亦为广受欢迎的讲师。他是莱比锡大学医院的医学主任及血管医学、血管学和血管外科中心主任。他在冠状动脉及外周血管介入方面的专业知识在国际上享有盛誉。Dierk Scheinert教授为莱比锡介入课程(LINC)的联合创始人，自2005年以来一直担任其主任。自2005年以来，他亦担任Park Hospital Leipzig血管中心的主席，在任期间开发了动脉疾病多学科及多模式管理的国际转介中心。自2015年9月起，他担任莱比锡大学医院介入血管学部主席。Dierk Scheinert教授在同行评审的医学期刊上发表了100多篇文章，并经常担任主要医学大会的教员。他亦是多家医疗器械公司的医疗及科学顾问委员会成员。

Peter Schneider博士为旧金山加利福尼亚大学血管及血管腔外科系的外科教授。Schneider博士曾在血管外科协会的多个委员会任职，并且是西方血管协会的前任主席，也曾在该协会的多个委员会任职。他是血管介入进展(VIVA)的联席主任及指导委员会成员，该会议是为医生和医疗保健专业人员举办的美国最大型的年度多学科血管教育会议之一。Peter Schneider博士曾担任多项临床试验的国家首席研究员。他亦曾任美国多项DCB试验(包括美敦力用于治疗股浅动脉疾病的IN。 PACT Admiral)的主要研究员。过去25年来，他一直坚定支持血管疾病的临床研究，并广泛参与了试验设计、监督、核心实验室分析、事件委员会、数据分析、跟进、报告和出版。他曾为众多血管器械的监管途径及关键试验提供咨询、参与FDA的多次会议，并在FDA小组听证会上作证。他的经验包括多项首次人体试验的执行程序。

Peter Schneider教授、Matthew T。 Menard博士、Sahil A。 Parikh博士及Thomas Zeller教授的加入，将带来他们在外周介入领域的丰富经验及专业知识，可藉此加快公司全球战略及新产品的开发。

（文章来源：格隆汇）

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